Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat
GlaxoSmithKline AB
J07CA02
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin; poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; aluminiumfosfat Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
polio och stelkramp
Förpacknings: Förfylld spruta 1 st (0,5 ml), med nål; Förfylld spruta 10 x 1 st (0,5 ml), med nålar; Förfylld spruta 1 st (0,5 ml) (utan nål); Förfylld spruta 10 x 1 st (0,5 ml) (utan nålar)
Godkänd
2004-10-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BOOSTRIX POLIO INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulärt, komponent) och polio (inaktiverat), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Boostrix Polio är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Boostrix Polio 3. Hur Boostrix Polio ska användas 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Boostrix Polio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BOOSTRIX POLIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Boostrix Polio är ett vaccin som används som påfyllnadsdos till barn från 3 års ålder, ungdomar och vuxna för att förhindra fyra sjukdomar: difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis) och polio (poliomyelit). Vaccinet verkar genom att hjälpa kroppen att producera egna antikroppar (skydd) mot dessa sjukdomar. • DIFTERI: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden. Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och i värsta fall kvävning. Bakterierna frisläpper också ett gift (toxin) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och i värsta fall dödsfall. • STELKRAMP (TETANUS): Stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden. Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, da Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Boostrix Polio, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta (acellulärt, komponent) och polio (inaktiverat), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (0,5 ml) innehåller: Difteritoxoid 1 inte mindre än 2 Internationella Enheter (IE) (2,5 Lf) Tetanustoxoid 1 inte mindre än 20 Internationella Enheter (IE) (5 Lf) _Bordetella pertussis _ antigen Pertussistoxoid 1 8 mikrogram Filamentöst hemagglutinin 1 8 mikrogram Pertaktin 1 2,5 mikrogram Inaktiverade poliovirus typ 1 (Mahoney-stam) 2 40 D-antigenenheter typ 2 (MEF-1-stam) 2 8 D-antigenenheter typ 3 (Saukett-stam) 2 32 D-antigenenheter 1 adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH) 3 ) 0,3 milligram Al 3+ och aluminiumfosfat (AlPO 4 ) 0,2 milligram Al 3+ 2 odlat på VERO-celler Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). Hjälpämnen med känd effekt Vaccinet innehåller para-aminobensoesyra <0,07 nanogram per dos och fenylalanin 0,0298 mikrogram per dos (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Boostrix Polio är en grumlig vit suspension. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Boostrix Polio är indicerat för boostervaccination mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis) och polio (poliomyelit) av barn från 3 års ålder och uppåt (se avsnitt 4.2). Boostrix Polio är också indicerat för passivt skydd mot kikhosta (pertussis) i tidig spädbarnsålder efter immunisering av modern under graviditeten (se avsnitt 4.2, 4.6 och 5.1). Administrering av Boostrix Polio ska ske enligt officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En dos om 0,5 ml av vaccinet rekommenderas. Boostrix Polio kan ges från och med 3 års ålder. Boostrix Polio innehåller reducerad halt av difteri-, tet Läs hela dokumentet