Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tobramycin
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
J01GB01
tobramycin
300 mg
Lösning för nebulisator
tobramycin 300 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 4 st (4 x 4 ml); Ampull, 56 st (14 x 4 x 4 ml); Ampull, 28 st (7 x 4 x 4 ml); Ampull, 16 st (4 x 4 x 4 ml)
Godkänd
2021-09-17
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BRAMITOB 300 MG LÖSNING FÖR NEBULISATOR tobramycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Bramitob är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bramitob 3. Hur du använder Bramitob 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bramitob ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRAMITOB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bramitob innehåller tobramycin, det är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider. Det behandlar infektioner orsakade av _Pseudomonas aeruginosa_ . Bramitob används för att behandla kroniska lunginfektioner hos patienter med cystisk fibros som orsakas av en bakterie som kallas _Pseudomonas_ . Det dödar bakterierna och hjälper till att underlätta andningen. _Pseudomonas_ är en mycket vanlig bakterie som drabbar nästan alla patienter med cystisk fibros någon gång i livet. En del får infektionen senare i livet medan andra får den som mycket ung. Om infektionen inte behandlas ordentligt kan den fortsätta att skada lungorna, vilket leder till ytterligare problem. När du inhalerar Bramitob kommer antibiotikumet, tobramycin, direkt ner i lungorna för att bekämpa bakterierna som orsakar infektionen. Bramitob är endast avsett för patienter i åldern 6 år och äldre. För att uppnå bästa resultat, använd läkemedlet enligt instruktionerna i denna information. Tobramycin som finns i Brami Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bramitob 300 mg lösning för nebulisator 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 4 ml endosbehållare innehåller 300 mg tobramycin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för nebulisator. Klar, gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Avsett för behandling av kronisk lunginfektion orsakad av _Pseudomonas aeruginosa_ hos patienter från 6 år med cystisk fibros. Hänsyn ska tas till lokala riktlinjer för en korrekt användning av antibakteriella substanser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Bramitob är endast avsedd för inhalation och inte för injektion. Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av cystisk fibros. Rekommenderad dos för vuxna och barn från 6 år är en endosbehållare (300 mg) två gånger dagligen (morgon och kväll) i 28 dagar. Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt. Efter 28 dagars behandling med Bramitob följer 28 behandlingsfria dagar. Alternerande cykler med 28 dagars aktiv behandling följt av 28 dagar utan behandling bör upprätthållas (en cykel på 28 dagar med behandling och 28 dagar utan behandling). Barn under 6 år Effekt och säkerhet för Bramitob för patienter under 6 år har inte fastställts. Äldre Tobramycin ska användas med försiktighet hos äldre patienter som kan ha nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4). Patienter med nedsatt njurfunktion Tobramycin ska användas med försiktighet hos patienter med känd eller misstänkt nedsatt njurfunktion. Behandlingen med Bramitob ska avbrytas vid nefrotoxicitet tills serumkoncentrationen av tobramycin sjunker under 2 μg/ml (se avsnitt 4.4). Patienter med nedsatt leverfunktion Det krävs inga dosändringar av Bramitob vid nedsatt leverfunktion. Doseringen anpassas inte efter kroppsvikt. Alla patienter ska ges en endosbehållare med Bramitob (300 mg tobramycin) två gånger dagligen. Behandling med tobramycin bör fortgå i behandlingscykle Läs hela dokumentet