Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bupıvakain hidroklörür
ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
2018-05-12
KULLANMA TALİMATI BUPIVON % 0,5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir 10 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg bupivakain hidroklorür (5 mg/ml) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu_ _ _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında_ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BUPİVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_ _2._ _ _ _BUPİVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3._ _ _ _BUPİVON NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUPİVON’UN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUPİVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUPİVON iki adet ampul içeren ambalaj içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • BUPİVON bir ampulde 10 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUPİVON etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUPİVON, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi) Läs hela dokumentet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUPİVON % 0,5 enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupivakain hidroklorür ……………………. 5 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür ……………………………… 8 mg/ml Çözeltinin pH değeri sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUPİVON enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli olduğu durumlarda uzmanlar tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya epidural) ve perkütan infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır. Duyusal sinir bloğu motor bloğundan daha belirgin olduğundan, BUPİVON ağrıda rahatlama sağlanmasında, örneğin doğum sırasında, özellikle faydalıdır. BUPİVON aşağıdakiler için endikedir: - Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi. - Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı kontrolü. Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi Bölüm 4.2’de sunulmaktadır. 4 . 2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA ŞEKLI: Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi için gereken en düşük doz kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel farklılıklar söz konusudur. 1 POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak kullanılan teknikler için bir dozlam rehberidir. Verilen rakamlar ihtiyaç duyulması beklenen ortalama dozu yansıtmaktadır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta gereksinimleri için standart kılavuz kitaplar referans alınmalıdır. Uyarı: Sürekli infüzyon veya tekrarlı bolus uygulaması ile uzatılmış blok Läs hela dokumentet