Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
bupivakaiin
Grindeks AS
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 4ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus Bupivakaiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it 3. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL ja milleks seda kasutatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse bupivakaiinvesinikkloriidiks. See on lokaalanesteetikum ühekordseks kasutamiseks. BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it kasutatakse operatsioonide ajal teatud kehapiirkondade anesteesiaks (tuimestamiseks), samuti valu vaigistamiseks. Peamised kasutusvaldkonnad on: - teatud kehapiirkondade anesteesia operatsioonide ajal, - valude vaigistamine sünnituse ajal ja operatsioonijärgsel perioodil või peale tõsiseid vigastusi. Kui on vajalik jalgade või alakeha anesteesia, süstitakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it lülisamba alumisse osasse. Ravim hoiab ära valu-, kuuma- ja külmatunde süstepiirkonnas. Sellegipoolest on võimalik, et tunnete survet ja puudutusi. Niimoodi on teatud kehapiirkond koos vastava närvi või närvidega anesteseeritud ja operatsiooniks ettevalmistatud. Paljudel juhtudel tähendab see ühtlasi, et selle kehaosa lihaste närvid on blokeeritud, mis väl Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Iga 4 ml ampull sisaldab 20 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. INN. Bupivacainum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Intratekaalne spinaalanesteesia operatsioonidel ja sünnitusel. Alajäsemete operatsioonid, sealhulgas puusa operatsioonid, kestusega 1,5...4 tundi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise seisundi ja teiste kasutatavate ravimitega. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia kestus sõltub annusest, siiski võib anesteesia leviku ulatus olla raskesti ennustatav, eriti isobaarilise (tavalise) lahuse puhul. Annuseid peab vähendama eakatel ja hilises raseduse staadiumis patsientidel. Alljärgnevas tabelis on toodud keskmised soovitatavad annused, mis on juhised kasutamiseks täiskasvanutel. Tuleb arvesse võtta anesteesia leviku ja kestuse individuaalseid erinevusi. Anesteesia ülemine tase Süste koht Patsiendi asend Annus Toime avaldumine (minutid) Toime kestus (tunnid) Näidustus ml mg L1 L3/4/5 Horisontaalne 2...3 10...15 5...8 2...3 Alajäseme ja perineumi operatsioonid T10 L3/4/5 Horisontaalne 3...4 15...20 5...8 3...4 Puusa ja alakõhu operatsioonid Soovitatav süstekoht on alla L3. Lapsed Lapsed kehakaaluga kuni 40 kg BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 mg/ml sobib kasutamiseks lastel. Võrreldes täiskasvanutega on imikutel ja vastsündinutel pea- ja seljaaju vedeliku maht suhteliselt suur. Seetõttu vajavad nad suhteliselt suuri annuseid kg kehamassi kohta, et esile kutsuda samasuguseid blokaade võrreldes täiskasvanutega. Kehakaal (kg) Annus (mg/kg) < 5 kg 0,40...0,50 mg/kg 5...15 kg 0,30...0,40 mg/kg 15...40 kg 0,25...0,30 mg/kg Manustamisviis Intratekaalne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikku Läs hela dokumentet