BUSACAİN % 0.5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

Bupivakain hidroklorür

Tillgänglig från:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

Bupivakain hidroklorür

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1/8
KULLANMA TALİMATI
BUSACAİN %0,5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
flakon
1
mL
çözeltide
etkin
madde
olarak
5
mg
bupivakain
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit/sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUSACAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BUSACAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BUSACAİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BUSACAİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUSACAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUSACAİN bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
BUSACAİN bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin
madde olarak 1
mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.
•
BUSACAİN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler
olarak adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bupivakain
sinir
zarı
boyunca
sodyum
iyonlarının
geçirgenliğini
engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak
durdurur. Benzer etkiler
ayrıca
beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da
görülebilir.
•
BUSACAİN,
vücudunuzun
belirli
kısımlarını
uyuşturmak
(anestezi),
var
olan
ağrıyı
durdurma

Produktens egenskaper

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSACAİN %0,5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür
5 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
8 mg/mL
Çözeltinin pH’sı hidroklorik asit/sodyum hidroksit ile
ayarlanır. (pH=4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSACAİN enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli
olduğu durumlarda uzmanlar
tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya
epidural) ve perkütan
infiltrasyon
yoluyla
lokal
anestezi
oluşturmak
için
kullanılır.
Duyusal
sinir
bloğu
motor
bloğundan daha belirgin olduğundan, BUSACAİN ağrıda rahatlama
sağlanmasında, örneğin
doğum sırasında, özellikle faydalıdır.
BUSACAİN aşağıdakiler için endikedir:
- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.
- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı
kontrolü.
Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi
Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA ŞEKLI:
Enjeksiyon
şeklinde
uygulanır.
Gereken
doz
hesaplanırken
klinik
uzmanın
deneyimi
ve
hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi
için gereken en düşük doz
kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel
farklılıklar söz konusudur.
2/15
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR
Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak
kullanılan teknikler için bir dozlama
rehberidir.
Verilen
rakamlar
ihtiyaç
duyulması
beklenen
ortalama
dozu
yansıtmaktadır.
Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta
gereksinimleri için standart
kılavuz kitaplar referans alınmalıdır.
Uyarı: Sürekli infüzyon veya tekrarlı bolus uygulaması ile
uzatılmış bloklar kullanıldığında,
toksik plazma