Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bupivakain hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
Normal
lidokain
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI BUVİCAİNE %0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 1 mL çözeltide etkin madde olarak 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BUVİCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUVİCAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUVİCAİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUVİCAİNE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUVİCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUVİCAİNE bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • BUVİCAİNE bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUVİCAİNE etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUVİCAİNE, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi), var o Läs hela dokumentet
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUVİCAİNE %0.5 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 8 mg/mL Solüsyonun pH’sı sodyum hidroksit ve hidroklorik asit ile ayarlanır (pH=5,0-5,5) Elektrolit yoğunlukları (Litrede): Sodyum: 135 mEq = 135 mmol Klorür: 130 mEq = 130 mmol Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUVİCAİNE, enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli olduğu durumlarda uzmanlar tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya epidural) ve perkütan infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır. Duyusal sinir bloğu motor bloğundan daha belirgin olduğundan, BUVİCAİNE ağrıda rahatlama sağlanmasında, örneğin doğum sırasında, özellikle faydalıdır. BUVİCAİNE aşağıdakiler için endikedir: - Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi. - Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı kontrolü. Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi Bölüm 4.2’de sunulmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Uygulama şekli: Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik uzmanın deneyimi ve hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi için gereken en düşük doz kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel farklılıklar söz konusudur. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ak1USHY3SHY3ak1UM0FyYnUy 2/14 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yay Läs hela dokumentet