Calciumfolinat Hospira 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumfolinat (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

V03AF03

INN (International namn):

calcium folinate (anhydrous)

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

kalciumfolinat (vattenfritt) 10,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalciumfolinat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-09-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIUMFOLINAT HOSPIRA, 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Folinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calciumfolinat Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinat Hospira
3.
Hur du använder Calciumfolinat Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calciumfolinat Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIUMFOLINAT HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalciumfolinat är en modifierad form av folsyra.
Kalciumfolinat används vid högdosbehandling med metotrexat (medel
mot cancer) för att
minska skadliga effekter av metotrexat i friska celler. Det används
ofta tillsammans med 5-
fluorouracil vid cancerbehandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINAT HOSPIRA
ANVÄND INTE CALCIUMFOLINAT HOSPIRA

om du är allergisk mot kalciumfolinat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du lider av vissa former av anemi som orsakas av brist på vitamin
B
12
(t.ex. perniciös
anemi).
ANDRA LÄKEMEDEL OCH CALCIUMFOLINAT HOSPIRA
Calciumfolinat Hospira kan påverka effekten av vissa andra
läkemedel. Tala om för läkare
eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas
ta andra läkemedel. Detta
gäller bland annat:

Folsyraantagonister t ex trimetoprim och sulfametoxazol (medel mot
bakterieinf

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Calciumfolinat Hospira 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller kalciumfolinat motsvarande 10 mg folinsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalciumfolinat är indicerat:

för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av
folatantagonister såsom metotrexat
i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och barn. Inom
cytotoxisk terapi
är denna behandling känd som ”Calcium Folinate Rescue”.

i kombination med 5-fluororacil vid cytotoxisk behandling
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenöst och intramuskulärt bruk. Vid intravenös
administrering skall inte mer
än 160 mg kalciumfolinat per minut injiceras, på grund av
kalciuminnehållet i lösningen (se
avsnitt 4.4).
Vid intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas ut med 0,9%
natriumkloridlösning eller
5% glukoslösning före användning. Se även avsnitt 6.3 och 6.6.
_”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_
Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del
beror på dos och
administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer
protokollet för
metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium
Folinate Rescue"-
behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av
kalciumfolinat, hänvisas därför till
det aktuella protokollet för intermediär- eller
högdos-metotrexatbehandlingen.
Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för
vuxna, äldre och barn:
"Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med
malabsorptionsyndrom
eller andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption
inte kan garanteras. Doser över
25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral
absorption av kalciumfolinat.
"Calcium Folinate Rescue" är nödvändigt när metotrexat ges i dos