Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

CALCIUMGLUCONAT

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

A12AA03; B05BB01

INN (International namn):

calcium gluconate

Enheter i paketet:

20 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Calciumgluconat

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2005-12-28

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung
Wirkstoff: Calciumgluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie.
_-_
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
_-_
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
_-_
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
_-_
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Calciumgluconat B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calciumgluconat B. Braun 10 %
beachten?
3.
Wie ist Calciumgluconat B. Braun 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumgluconat B. Braun 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Calciumgluconat B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet?
Calciumgluconat B. Braun 10 % ist eine Injektionslösung zur Zufuhr
von Calcium.
Calciumgluconat B. Braun 10 % wird angewendet zur Zufuhr von Calcium
bei stark erniedrigtem Cal-
ciumspiegel im Blut (Hypocalcämie) mit akuten Anzeichen wie
Empfindungsstörungen der Haut
(Taubheit, Kribbeln, Brennen), krampfartiger Muskelstarre (Tetanie),
Krämpfen an Händen und Fü-
ßen, Koliken, Muskelschwäche und Verwirrtheit, bis hin zu
epilepsieartigen Krampfanfällen und
Herzsymptomen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag und sogar akutes
Herzversagen).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calciumgluconat B. Braun 10 %
beachten?
Calciumgluconat B. Braun 10 % darf nicht angewendet werden,
⁃
wenn Sie allergisch gegen Calciumgluconat oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
⁃
wenn Sie einen erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) haben
z. B. bei Überfunk-
tion der Nebenschilddrüsen, erh�

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 94 mg Calciumgluconat als Wirkstoff, entsprechend 0,21
mmol Calcium.
10 ml enthalten 940 mg Calciumgluconat als Wirkstoff, entsprechend
2,10 mmol Calcium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Das Produkt enthält
darüber hinaus den Bestandteil
Calcium-D-saccharat-Tetrahydrat in einer Menge, die 0,02 mmol Calcium
pro ml (bzw. 0,15 mmol
Calcium pro 10 ml) entspricht.
Calcium-Gesamtgehalt: 0,23 mmol pro ml (2,25 mmol pro 10 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht braune wässrige Lösung, praktisch
partikelfrei.
Osmolarität (theoretisch):660 mosm/l
pH:
5,5–7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer akuten symptomatischen Hypocalcämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die normale Calciumkonzentration im Plasma liegt im Bereich
2,25–2,62 mmol pro Liter. Ziel der
Behandlung sollte die Wiederherstellung dieser Plasma-Calciumwerte
sein. Während der Behandlung
ist der Serum-Calciumspiegel engmaschig zu überwachen.
Dosierung
_Erwachsene:_
Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 10 ml
Calciumgluconat B. Braun 10 %,
entsprechend 2,25 mmol Calcium. Falls erforderlich, kann die Gabe in
Abhängigkeit vom klinischen
Zustand des Patienten wiederholt werden. Die Höhe nachfolgender Dosen
richtet sich nach der
aktuellen Serum-Calciumkonzentration.
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):_
Dosis und Art der Anwendung richten sich nach dem Grad der
Hypocalcämie sowie nach der Art und
Schwere der Symptome. Bei leichten neuromuskulären Symptomen ist die
orale Calciumgabe
vorzuziehen.
Die folgende Tabelle gibt übliche Richtwerte für die INITIALDOSIS
an:
2
ALTER
ML/KG
3 Monate
0,4-0,9
6 Monate
0,3-0,7
1 Jahr
0,2-0,5
3 Jahre
0,4-0,7
7,5 Jahre
0,2-0,4
12 Jahre
0,1-0,3
> 12 Jahre
wie