Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karboplatin
Cipla Europe NV
L01XA02
carboplatin
10 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
karboplatin 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2015-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CARBOPLATIN CIPLA 10 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING karboplatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Carboplatin Cipla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Carboplatin Cipla 3. Hur du använder Carboplatin Cipla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Carboplatin Cipla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CARBOPLATIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller karboplatin som tillhör en grupp av läkemedel som kallas platinaföreningar och som används för att behandla cancer. Carboplatin Cipla används för behandling av avancerad äggstockscancer och småcellig lungcancer. Karboplatin som finns i Carboplatin Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CARBOPLATIN CIPLA ANVÄND INTE CARBOPLATIN CIPLA: - om du är allergisk mot karboplatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du ammar - om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller platina - om du har svåra njurproblem - om du har nedsatt förmåga att producera blodkroppar i benmärgen (allvarlig myelosuppression). - om du har blödande tumörer - om du planerar att vaccinera dig mot gula febern eller nyss har gjort det. Om något av detta gäller dig och du inte redan har diskuterat de Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Carboplatin Cipla 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska innehåller 10 mg karboplatin 1 injektionsflaska à 5 ml innehåller 50 mg karboplatin 1 injektionsflaska à 15 ml innehåller 150 mg karboplatin 1 injektionsflaska à 45 ml innehåller 450 mg karboplatin 1 injektionsflaska à 60 ml innehåller 600 mg karboplatin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning, fri från synliga partiklar. pH: 5,00 – 7,00 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Carboplatin Cipla är indicerat för behandling av: 1. långt framskridet ovarialcancer av epitelialt ursprung som: a. första linjens behandling b. andra linjens behandling när andra behandlingar inte givit resultat 2. småcellig lungcancer 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering och administreringssätt Karboplatin ska endast administreras intravenöst. Den rekommenderade dosen av karboplatin i tidigare obehandlade vuxna patienter med normal njurfunktion, d.v.s. med kreatininclearance >60 ml/min, är 400 mg/m 2 i form av en kort intravenös 2 engångsdos administrerad som en 15-60 minuters infusion. Alternativt kan Calverts formel användas, se nedan, för att bestämma dosen: DOS (MG) = MÅL-AUC (MG/ML X MIN) X [GFR ML/MIN + 25] MÅL-AUC PLANERAD KEMOTERAPI PATIENTENS BEHANDLINGSSTATUS 5-7 mg/ml x min karboplatin som monoterapi Tidigare obehandlad 4-6 mg/ml x min karboplatin som monoterapi Tidigare behandlad 4-6 mg/ml x min karboplatin plus cyklofosfamid Tidigare obehandlad Observera: med Calverts formel beräknas den totala dosen av karboplatin i mg, inte i mg/m². Calverts formel bör inte användas för patienter som tidigare genomgått omfattande tidigare behandling**. **Patienter anses ha genomgått omfattande tidigare behandling om de har fått något av följande: • Mitomycin C • Nitrosurea • Läs hela dokumentet