Carepen vet. 600 mg Intramammär suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

Vetcare Oy

ATC-kod:

QJ51CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Intramammär suspension

Sammansättning:

cetostearylalkohol Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spruta för intramammarium, 3 x 1 st (10 g) (med 3 st rengöringsdukar); Spruta för intramammarium, 5 x 1 st (10 g) (med 5 st rengöringsdukar); Spruta för intramammarium, 20 x 1 st (10 g) (med 20 st rengöringsdukar); Spruta för intramammarium, 40 x 1 st (10 g) (med 40 st rengöringsdukar); Spruta för intramammarium, 100 x 1 st (10 g) (med 100 st rengöringsdukar)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
CAREPEN VET 600 MG INTRAMAMMÄR SUSPENSION FÖR LAKTERANDE KO
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetcare Oy, PB 99, 24101 Salo, Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden, Tyskland
eller
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Carepen vet 600 mg intramammär suspension för lakterande ko
bensylpenicillinprokainmonohydrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En spruta för intramammarium à 10 g innehåller:
_Aktivt innehållsämne:_
Bensylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg (motsvarar 340,8 mg
bensylpenicillin).
Vit eller gulskiftande, oljig suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av klinisk mastit (juverinflammation) hos lakterande
kor som förorsakats av
penicillinkänsliga streptokocker eller stafylokocker.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot
substanser ur betalaktamgruppen eller
mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid infektion orsakad av betalaktamasproducerande
patogener.
6.
BIVERKNINGAR
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har
överkänslighetsreaktioner mot penicillin eller
prokain i mycket sällsynta fall rapporterats och kan orsaka symtom
som ödem, hudsymtom (t.ex.
urtikaria, angioödem eller hudrodnad) och anafylaktisk chock.
Om biverkningar uppkommer, ska behandlingen avbrytas och symtomatisk
behandling sättas in.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
2
- vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- sällsynta (fler än 1 men färre än 10

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Carepen vet 600 mg intramammär suspension för lakterande ko
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En spruta för intramammarium à 10 g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Bensylpenicillinprokainmonohydrat 600 mg (motsvarande 340,8 mg
bensylpenicillin)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intramammär suspension. Vit eller gulskiftande, oljig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (lakterande ko).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av
penicillinkänsliga streptokocker eller
stafylokocker.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot
substanser ur betalaktamgruppen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid infektioner orsakade av betalaktamasproducerande
patogener.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid behandling av mastit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
-bakterier kan även adekvat parenteral
antimikrobiell behandling behövas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning ska baseras på identifiering och känslighetsbedömning
av de bakterier som förekommer i
odlingsprov från djuret som ska behandlas. Om odling inte är
möjlig, ska användningen av läkemedlet
baseras på lokal (geografiskt område eller gård) epidemiologisk
information om bakteriens känslighet.
Preparatet ska användas i enlighet med officiella, nationella och
lokala rekommendationer gällande bruk av
antimikrobiella läkemedel. Inom vissa geografiska områden eller i
vissa individuella besättningar kan
resistensen mot penicillin hos
_S. aureus_
vara utbredd.
Användning som inte följer rekommendationerna i denna produktresumé
kan öka prevalensen av
bensylpenicillinresistenta bakterier och försvaga effekten av annan
betalaktamantibiotika (penicilliner och
cefalosporiner) till följd av möjlig k