Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carteololhydrochlorid
Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)
S01ED05
Carteolol hydrochloride
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Carteololhydrochlorid (21869) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2019-02-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carteololhydrochlorid THEA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carteololhydrochlorid THEA beachten? 3. Wie ist Carteololhydrochlorid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carteololhydrochlorid THEA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carteololhydrochlorid THEA enthält den Wirkstoff Carteololhydrochlorid, einen Betablocker zur Anwendung im Auge. Es wird zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen, die mit erhöhtem Augeninnendruck einhergehen (Glaukom und erhöhter Augeninnendruck) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA BEACHTEN? CARTEOLOLHYDROCHLORID THEA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Carteololhydrochlorid, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie jetzt oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie zum Beispiel Asthma, schwere chronische obstruktive Bronchitis (eine schwere Lungenkrankheit, Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carteololhydrochlorid THEA 20 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 20 mg Carteololhydrochlorid. Eine 5 ml Flasche Augentropfen, Lösung enthält 100 mg Carteololhydrochlorid. Ein Tropfen enthält etwa 0,58 mg Carteololhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 0,51 mg Phosphate (Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumdihyrogenphoshat-Dihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare, farblose bis leicht braun-gelbe Lösung. pH-Wert: 6,0 – 7,0 Osmolalität: 270-340 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (okuläre Hypertension) sowie des primären Offenwinkel-Glaukoms. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Tropfen zweimal täglich. Die ärztliche Verordnung sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung, durch eine Kontrolle des Augeninnendrucks ergänzt werden. Gegebenenfalls kann eine begleitende Behandlung mit Parasympathomimetika, Prostaglandin- ähnlichen Carboanhydrasehemmern oder Alpha-Agonisten indiziert sein. _Austausch anderer topisch anzuwendender Arzneimittel zur Glaukombehandlung durch _ _Carteololhydrochlorid THEA _ Die Behandlung wird nach einem kompletten Behandlungstag beendet und die Behandlung mit Carteololhydrochlorid THEA mit 2x täglich einem Tropfen begonnen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carteololhydrochlorid THEA bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung dieser Augentropfen bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten diese jeweils im Abstand von Läs hela dokumentet