Caverject 10 mikrogram Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ladda ner Bipacksedel (PIL)
20-04-2018
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
20-04-2018

Aktiva substanser:

alprostadil

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

G04BE01

INN (International namn):

alprostadil

Dos:

10 mikrogram

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

alprostadil 10 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; alfadex Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alprostadil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-03-05

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAVERJECT 5 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CAVERJECT 10 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CAVERJECT 20 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CAVERJECT 40 MIKROGRAM, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
Alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Caverject är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Caverject
3.
Hur du använder Caverject
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Caverject ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAVERJECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Caverject är alprostadil. Alprostadil är ett
ämne som finns naturligt i kroppen
och som även kallas prostaglandin E1. Det vidgar blodkärlen så att
blodflödet i penis förbättras.
Därmed underlättas uppkomsten av en erektion.
Caverject är avsett för behandling av "erektil dysfunktion", vilket
omfattar både svaga erektioner och
impotens. Caverject kan också användas tillsammans med andra
diagnostiska hjälpmedel när din
läkare vill hitta den exakta orsaken till din erektionsstörning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CAVERJECT
ANVÄND INTE CAVERJECT:
-
om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har någon sjukdom som kan öka risken för fö
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Caverject 5 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
Caverject 10 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
Caverject 20 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
Caverject 40 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml färdigberedd lösning innehåller 5, 10, 20 respektive 40
mikrogram alprostadil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensylalkohol
En ml färdigberedd lösning innehåller 8,4 mg bensylalkohol.
Natrium
En ml färdigberedd lösning innehåller 0,0042 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Vitt frystorkat pulver.
Klar färglös vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Caverject är indicerat för symptomatisk behandling av erektil
dysfunktion med neurogen,
vaskulär, psykogen eller blandad etiologi hos vuxna män.
Caverject kan vara ett lämpligt komplement till andra diagnostiska
hjälpmedel vid
diagnostisering av erektil dysfunktion.
Caverject är inte indicerat för användning hos barn (se avsnitt 4.4
Varningar och försiktighet,
Bensylalkohol).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Inga formella kliniska studier med Caverject har gjorts på patienter
yngre än 18 år respektive
äldre än 75 år.
Dosen av Caverject bör ställas in individuellt för varje patient,
genom noggrann titrering
under läkarkontroll. Den lägsta verksamma dos som ger patienten en
erektion tillräcklig för att
genomföra ett samlag bör väljas. Det är lämpligt att den valda
dosen ger en erektion som inte
varar längre tid än en timme. Om erektionen har längre varaktighet
bör dosen minskas.
Flertalet patienter får tillfredsställande effekt med doser mellan 5
och 20 mikrogram. Doser
över 40 mikrogram alprostadil är ej rutinmässigt motiverade.
_A_
_Behandling_
Den initiala dosen alprostadil för erek
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 05-03-2015