Caverject Dual 20 mikrogram Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alprostadil

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

G04BE01

INN (International namn):

alprostadil

Dos:

20 mikrogram

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; alprostadil 20 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; alfadex Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alprostadil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosspruta med tvåkammarampull, 10 st; Endosspruta med tvåkammarampull, 2 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-06-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAVERJECT DUAL 10 OCH 20 MIKROGRAM
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Caverject Dual är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Caverject Dual
3.
Hur du använder Caverject Dual
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Caverject Dual ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAVERJECT DUAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Caverject Dual innehåller alprostadil. Alprostadil liknar ett ämne
som finns naturligt i kroppen och
som kallas prostaglandin E1. Det vidgar blodkärlen så att
blodflödet i penis förbättras, vilket gör det
lättare att få erektion. Caverject Dual är avsett för behandling
av s.k. erektil dysfunktion, vilket
omfattar svaga erektioner och impotens. Caverject Dual kan också
användas tillsammans med andra
diagnostiska hjälpmedel när din läkare vill hitta den exakta
orsaken till din erektionsstörning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CAVERJECT DUAL
ANVÄND INTE CAVERJECT DUAL:
-
om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar), leukemi
(blodcancer), multipelt
myelom (benmärgscancer) eller andra problem som ökar risken för
s.k. priapism (en erektion
som varar i mer än 6 timmar)
-
om du har ett

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Caverject Dual 10 resp 20 mikrogram, pulver och vätska till
injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje 0,5 ml spruta ger en maximal dos på 10 respektive 20 mikrogram
alprostadil.
Hjälpämnen med känd effekt
Bensylalkohol 8,9 mg/ml
Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Endosspruta med en tvåkammarampull av glas innehållande ett vitt
frystorkat pulver och
spädningsvätska för beredning av lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Caverject Dual är indicerat för symptomatisk behandling av erektil
dysfunktion med
neurogen, vaskulär, psykogen eller blandad etiologi hos vuxna män.
Caverject Dual kan vara ett lämpligt komplement till andra
diagnostiska hjälpmedel vid
diagnostisering av erektil dysfunktion.
Caverject Dual är inte indicerat för användning hos barn (se
avsnitt 4.4 Bensylalkohol).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Inga formella kliniska studier med Caverject har gjorts på patienter
yngre än 18 år respektive
äldre än 75 år.
Administreringssätt
Caverject Dual administreras genom direkt intrakavernös injektion med
hjälp av den
injektionsnål (1/2 inch 29 gauge) som medföljer. Det normala
injektionsstället är längs den
dorsolaterala delen av den proximala tredjedelen av penis. Synliga
vener bör undvikas. Såväl
sida som plats på penis ska ändras från en injektion till nästa.
De första injektionerna av Caverject Dual bör ges i närvaro av
sjukvårdspersonal. Efter
korrekt utbildning kan alprostadil injiceras i hemmet. Patienterna
bör kontrolleras regelbundet
(t ex var tredje månad), särskilt under den första tiden med
egeninjicering då dosen kan
behöva justeras.
Dosen av Caverject Dual bör ställas in individuellt för varje
patient, genom noggrann titrering
under läkarkontroll. Den lägsta verksamma dos so