Cefepim MIP 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cefepimdihydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

MIP Pharma GmbH

ATC-kod:

J01DE01

INN (International namn):

cefepime dihydrochloride monohydrate

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cefepimdihydrokloridmonohydrat 1,189 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cefepim

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 g; Injektionsflaska, 5 x 1 g; Injektionsflaska, 10 x 1 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-01-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEFEPIM MIP 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CEFEPIM MIP 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Cefepim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
LÄKEMEDLET. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VAD FINNS I DENNA BIPACKSEDEL
1.
Vad Cefepim MIP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cefepim MIP
3.
Hur du använder Cefepim MIP
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cefepim MIP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFEPIM MIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cefepim MIP är ett antibiotikum som används för barn och vuxna. Det
verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas
_fjärde generationens cefalosporiner._
Vuxna och barn från 12 år, vid:

Lunginfektion (pneumoni)

Svårartad urinvägsinfektion

Svårartade infektioner i bukhålan

Bukhinneinflammation (
_peritonitis_
) i samband med dialys hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk
peritonealdialys (CAPD)
Vuxna, vid:

Akut infektion av gallblåsan
Barn från 2 månader till 12 år och med en kroppsvikt under 40 kg,
vid:

Svårartad (allvarlig) urinvägsinfektion

Lunginfektion (pneumoni)

Hjärnhinneinflammation (
_bakteriell meningit_
)
Cefepim används även för att behandla vuxna och barn från 2
månader

vid feberattacker av okänd orsak hos patienter med nedsatt
motståndskraft (om febern misstänks bero på
bakteriell inf

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cefepim MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Cefepim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cefepim MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller cefepim dihydrokloridmonohydrat
motsvarande 1 g cefepim.
Cefepim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller cefepim dihydrokloridmonohydrat
motsvarande 2 g cefepim.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vitt till svagt gulfärgat pulver.
pH hos den rekonstituerade lösningen är 4,0–7,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling med Cefepim MIP är indikerat vid nedan nämnda allvarliga
infektioner som orsakas av
cefepimkänsliga patogener (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Vuxna och barn över 12 år och med en kroppsvikt på >40 kg, vid:_

Pneumoni

Svårartade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)

Svårartade infektioner i buken

Peritonit i samband med dialys hos patienter som undergår CAPD
_Vuxna, vid:_

Akuta gallvägsinfektioner
_Barn från 2 månader till 12 år och med en kroppsvikt på ≤_ _40
kg, vid:_

Pneumoni

Svårartade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)

Bakteriell meningit (se avsnitt 4.4)
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med
eller tros ha anknytning till ovan
nämnda infektioner.
Cefepim kan användas vid empirisk behandling av vuxna, ungdomar och
barn från 2 månader till 12 år med
febril neutropeni som misstänks ha orsakats av bakteriell infektion.
För patienter med hög risk för allvarliga
infektioner (till exempel patienter med nyligen utförd
benmärgstransplantation, hypotension, underliggande
hematologisk malignitet eller allvarlig eller långvarig neutropeni)
kan antimikrobiell monoterapi vara
olämplig. Tillräckliga uppgifter som s