Cetiristad 1 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 1 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cetirizin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-02-22

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-11-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRISTAD
1
MG/ML
ORAL LÖSNING
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetiristad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetiristad
3.
Hur du tar Cetiristad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetiristad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRISTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetiristad.
Cetiristad är ett läkemedel mot allergi.
TILL VUXNA OCH BARN FRÅN 2 ÅR ANVÄNDS CETIRISTAD FÖR

lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och
kronisk rinit (allergisk snuva)

lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetiristad kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRISTAD
TA INTE
CETIRISTAD
-
om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, hydroxizin eller
piperazinderivat (nära besläktad
substans i andra läkemedel) eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med
kreatininclearance under
10 ml/min).
Du ska inte ta Cetiristad

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-11-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetiristad 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 1 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt Varje ml oral lösning innehåller 1,35
mg metylparahydroxibensoat,
0,15 mg propylparahydroxibensoat, 450 mg sorbitol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös vätska med banansmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 2 år:
-
Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögon
symtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
-
Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Barn 2-6 år_
2,5 mg (2,5 ml lösning = ½ doseringssked) 2 gånger dagligen.
_Barn 6-12 år_
5 mg (5 ml lösning = 1 doseringssked) 2 gånger dagligen.
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
10 mg (10 ml lösning = 2 doseringsskedar) 1 gång dagligen.
_Äldre_
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre
med normal njurfunktion.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion
Det finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna
(se avsnitt 5.2), ska
doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ
behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För
att använda doseringstabellen
behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL
CR
) i ml/min. CL
CR
(ml/min) kan beräknas
PDF rendering: Titel 00120781, Version 6.0, Namn Cetiristad oral
solution SmPC
_Läkemedelsverket 2014-11-24_
från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp:
Kreatininclearance (ml/min):
Dos och frekvens:
Normal
≥ 80
10 mg en gå