CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Tillgänglig från:

VIATRIS SANTE

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 15 comprimé(s)

Klass:

Liste II

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE VIATRIS.CETIRIZINE VIATRIS est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE VIATRIS est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l'urticaire.

Produktsammanfattning:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2002-10-16

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
Dénomination du médicament
CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE VIATRIS 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code
ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
VIATRIS.
CETIRIZINE VIATRIS est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE VIATRIS est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. Q

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 74,30 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l’enfant de 6
ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et
perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance
rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit
être ajusté selon la fonction rénale. La
posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance
de la créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min.
La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule
suivante :
CL
cr
=
[140 - âge (année)] x poids (kg)
_x (0,85 pour les femmes)_
72 x créatinine sérique (mg/dl)
Adaptation posologique