Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklesonid
Sandoz A/S
R03BA08
ciclesonide
160 mikrogram/dos
Inhalationsspray, lösning
ciklesonid 0,2 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser
Godkänd
2024-02-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CICLESONIDE SANDOZ 80 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING CICLESONIDE SANDOZ 160 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING ciklesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ciclesonide Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ciclesonide Sandoz 3. Hur du använder Ciclesonide Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ciclesonide Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CICLESONIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD CICLESONIDE SANDOZ ÄR: Ciclesonide Sandoz innehåller den aktiva substansen ciklesonid. Ciclesonide Sandoz är en klar och färglös aerosolspray som du andas in genom munnen och ned i lungorna. Det är ett förebyggande läkemedel (en kortikosteroid eller kortison) som måste tas varje dag och som verkar först när det har nått ned till lungorna. VAD CICLESONIDE SANDOZ ANVÄNDS FÖR: Ciclesonide Sandoz används för att kontrollera kronisk astma hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Det hjälper dig att andas lättare genom att minska symtomen på astma och minska risken för astmaanfall. Effekten byggs upp över tid, och därför måste du ta detta läkemedel varje dag, även när du mår bra. Ciklesonid som finns i Ciclesonide Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ciclesonide Sandoz 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning Ciclesonide Sandoz 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ciclesonide Sandoz 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning_ 1 dos (levererad från munstycket) innehåller 80 mikrogram ciklesonid. Läkemedelsbehållaren är placerad i ett plastfodral med ett spraymunstycke och grönt skyddslock. _Ciclesonide Sandoz 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning_ 1 dos (levererad från munstycket) innehåller 160 mikrogram ciklesonid. Läkemedelsbehållaren är placerad i ett plastfodral med ett spraymunstycke och violett skyddslock. Hjälpämne med känd effekt 1 dos innehåller 4,7 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning Klar och färglös 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ciclesonide Sandoz är avsett för underhållsbehandling av astma hos vuxna och ungdomar (från 12 år och uppåt). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar: Rekommenderad dos av Ciclesonide Sandoz är 160 mikrogram en gång dagligen vilket leder till astmakontroll hos de flesta patienter. Hos patienter med svår astma, och medan orala kortikosteroider trappas ned eller sätts ut, kan en högre dos på upp till 640 mikrogram/dag användas (givet som 320 mikrogram två gånger dagligen) (se avsnitt 5.1). Patienterna ska få den dos inhalerad Ciclesonide Sandoz som är lämplig med tanke på sjukdomens svårighetsgrad. Symtomen börjar förbättras inom 24 timmar efter behandling med Ciclesonide Sandoz. När kontroll väl uppnåtts ska dosen av Ciclesonide Sandoz individualiseras och titreras till lägsta möjliga dos som krävs för att upprätthålla god astmakontroll. Dosreduktion till 80 mikrogram en gång dagligen kan vara en effektiv underhållsdos för vissa patienter. 2 Ciclesonide Sandoz bör helst administreras på kvällen, även om dosering Läs hela dokumentet