Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cisplatin
Accord Healthcare B.V.
L01XA01
cisplatin
1 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
cisplatin 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cisplatin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 25 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml
Godkänd
2010-11-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING cisplatin Läkemedlet heter ”Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning” men i resten av bipacksedeln kallas det för ”Cisplatin Accord”. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cisplatin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cisplatin Accord 3. Hur du använder Cisplatin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cisplatin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CISPLATIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cisplatin Accord innehåller den aktiva substansen cisplatin som tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika, vilka används för att behandla cancer. Cisplatin kan användas ensamt, men oftast används cisplatin i kombination med andra cytostatika. Cisplatin kan förstöra celler i kroppen som kan orsaka vissa typer av cancer (tumörer i testiklar, äggstockar och urinblåsan, epiteliala tumörer i huvud- och halsområde, lungcancer och i kombination med strålning, livmoderhalscancer). Cisplatin som finns i Cisplatin Accord kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Din läkare kommer att kunna ge dig mer information. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg cisplatin. 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg cisplatin. 25 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 25 mg cisplatin. 50 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 50 mg cisplatin. 100 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg cisplatin. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 3,5 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till svagt gul lösning i brun injektionsflaska, i stort sett fri från partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cisplatin är avsett för behandling av: • Avancerad eller metastaserande testikelcancer. • Avancerad eller metastaserande ovarialcancer. • Avancerad eller metastaserande urinblåsecancer. • Avancerad eller metastaserande skivepitelcancer i huvud- och halsregionen. • Avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer. • Avancerad eller metastaserande småcellig lungcancer. • Cisplatin är indikerat som behandling av livmoderhalscancer i kombination med annan cellgiftsbehandling eller strålning. • Cisplatin kan användas som monoterapi eller ingå i kombinationsterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och pediatrisk population Cisplatindosen avgörs utifrån den primära sjukdomen, förväntad reaktion och huruvida cisplatin används som monoterapi eller i kombination med annan cellgiftsbehandling. Doseringsanvisningarna gäller både för vuxna och barn. För monoterapi rekommenderas följande dosering: 2 - En singeldos på 50–120 mg/m² kroppsyta var tredje till var fjärde vecka. - 15-20 mg/m² per dag under en femdagarsperiod, var tredje till var fjärde vecka. Dosen ska reduceras om cis Läs hela dokumentet