Citanest 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

prilokainhydroklorid

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kod:

N01BB04

INN (International namn):

prilocaine hydrochloride

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

prilokainhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Prilokain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 50 ml (multidos); Injektionsflaska, 5 x 50 ml (singeldos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1964-01-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CITANEST 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Prilokainhydroklorid
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Citanest är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Citanest
3.
Hur Citanest ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citanest ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CITANEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Citanest är en injektionsvätska, lösning som innehåller 5 mg/ml
prilokainhydroklorid som aktiv
substans.
Den tillhör en grupp läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel av
amidtyp.
Citanest används för att förhindra att lokal smärta uppstår under
medicinska åtgärder och operationer.
Prilokainhydroklorid som finns i Citanest kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CITANEST
CITANEST SKA INTE GES
-
om du är allergisk mot prilokainhydroklorid, andra
lokalbedövningsmedel av amidtyp eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (listat i avsnitt 6).
-
om du har problem med blodpigmentnivåerna, så kallad
”methemoglobinemi”.
Du får inte behandlas med Citanest om något av ovanstående stämmer
in på dig. Om du är osäker, tala
med läkare innan du får Citanest.
VARNINGAR OCH FÖRSI

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Citanest 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Prilokainhydroklorid 5 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Natrium 3.1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös regional anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Citanest ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi eller under dennes
övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska
eftersträvas.
_Intravenös regional anestesi:_
Arm: 20-40 ml (100-200 mg prilokainhydroklorid)
Ben: 60-80 ml (300-400 mg prilokainhydroklorid)
Högsta rekommenderade doser: 80 ml (400 mg prilokainhydroklorid).
Dessa doser skall reduceras till
barn och patienter med nedsatt allmäntillstånd.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, lokalanestetika av
amidtyp eller mot något hjälpämne.
Methemoglobinemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Regional- eller lokalanestetiska ingrepp, förutom de av mest trivial
karaktär ska alltid utföras i närhet
till återupplivningsutrustning. Inför stora blockader bör en
intravenös kanyl sättas innan det
lokalanestetiska läkemedlet injiceras.
Som alla lokalanestetiska medel kan prilokain orsaka akuta
centralnervösa och kardiovaskulära
toxiska effekter vid användning som leder till höga koncentrationer
i blodet. Detta gäller speciellt efter
oavsiktlig intravaskulär administrering.
Försiktighet bör iakttas hos patienter med AV-block II eller III
eftersom lokalanestetika kan sänka
myokardiets överledningsförmåga. Hos patienter med svår anemi
eller hjärtsvikt bör risken för
methemoglobinemi beaktas. Även äldre och patienter med allvarlig
leversjukdom, kraftigt sänkt
njurfunktion eller med generellt nedsatt allmäntillstånd kräver
speciell uppmärksamhet.
Patienter som behandlas med antiarytmika klass III (t.ex. amioda