Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Actavis Group PTC ehf., Iceland
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,03 mg/3 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLEODETTE 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES Ethinylestradiolum/Drospirenonum SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): Tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm, ja tā tiek lietota pareizi. Tie nedaudz palielina asins recekļa veidošanos risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā gadā vai atsākot kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma. Lūdzam būt uzmanīgai un konsultēties ar savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt simptomi, kas saistīti ar asins recekļa veidošanos (skatīt 2. punktu - „Asins recekļi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt tiem ļaunumu. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cleodette un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cleodette lietošanas 3. Kā lietot Cleodette 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cleodette 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLEODETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Cleodette ir kontracepcijas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katra tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos dzimumhormonus - drospirenonu un etinilestradiolu. Kontracepcijas tabletes, kuras satur divu veidu hormonus, sauc par “kombinētajām” kontracepcijas tabletēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLEODETTE LIETOŠANAS VISPĀRĒ Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cleodette 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola _(Ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona _(Drospirenonum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 62 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas, plakanas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 5,7 x 3,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Cleodette, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir Cleodette radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa vienai tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2.-3. dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu. _Kā jāsāk lietot Cleodette_ Iepriekš nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi (pēdējā mēneša laikā) Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Nomainot citu kombinēto kontracepcijas līdzekli (kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli (KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) Sievietei Cleodette lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL pēdējās aktīvās 1 SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 table Läs hela dokumentet