Clotaxip 150 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klonidinhydroklorid

Tillgänglig från:

2care4 Generics ApS

ATC-kod:

C02AC01

INN (International namn):

clonidine hydrochloride

Dos:

150 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

klonidinhydroklorid 150 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-09-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLOTAXIP 150 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
klonidinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clotaxip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clotaxip
3.
Hur du använder Clotaxip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clotaxip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOTAXIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clotaxip innehåller den aktiva substansen klonidin, vilket tillhör
en grupp läkemedel som kallas
blodtrycksmediciner (blodtryckssänkande läkemedel).
Clotaxip används för att sänka blodtrycket vid hypertensiv kris
(mycket högt blodtryck med symptom
som kräver omedelbar vård) hos vuxna från 18 år.
Klonidin som finns i Clotaxip kan också vara godkänt för att
behandla andra tillstånd som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLOTAXIP
ANVÄND INTE CLOTAXIP
-
om du är allergisk mot klonidinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har mycket låg puls till följd av någon sjukdom i hjärtats
retledningssystem (sjuk
sinusknuta eller atrioventrikulärt block av andra eller tredje
graden)
-
om du har lågt blodtryck (hypotension).
VARNING

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clotaxip 150 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska (= 1 ampull) innehåller 150 mikrogram
klonidinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Färglös, klar lösning, fri från synliga partiklar. pH-värde:
5,0–7,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clotaxip är avsett för behandling av hypertensiva kriser hos vuxna
från och med 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För behandling av hypertensiva kriser under fortgående medicinsk
övervakning. Dosen av Clotaxip ska
bestämmas baserat på enskilda patientens blodtryckssvar. Clotaxip
ampuller kan administreras under
hypertensiva episoder och endast i sjukhusmiljö.
Parenteral administrering av Clotaxip ska endast ske till patienter i
liggande ställning för att undvika
tillfälliga ortostatiska händelser.
Subkutana eller intramuskulära injektioner med Clotaxip ska ges i
doser om 150 mikrogram (= 1 ml) per
injektion.
Vid intravenösa infusioner ska 1 ml injektionsvätska, lösning,
spädas med 10 ml natriumkloridlösning 0,9 %.
En hastighet på 0,2 mikrogram/kg/minut rekommenderas för
intravenösa infusioner. För att undvika en
övergående blodtrycksökning får infusionshastigheten inte
överstiga 0,5 mikrogram/kg/minut. Mer än
150 mikrogram får inte administreras per infusionstillfälle.
Vid behov kan Clotaxip administreras parenteralt upp till fyra gånger
per dygn.
Närmare instruktioner för spädning inför administrering, se
avsnitt 6.6.
NEDSATT NJURFUNKTION
Dosen ska justeras enligt:
•
individuellt blodtryckssvar, vilket kan variera mycket hos patienter
med nedsatt njurfunktion
•
graden av njurinsufficiens.
Noggrann övervakning krävs.
Då endast en minimal mängd klonidin avlägsnas vid rutinmässig
hemodialys behövs inga extra
påfyllnadsdoser av klonidin efter avslutad dialys.
PEDIATRISK POPULATION
Säkerhet och