Cloxacillin Navamedic 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kloxacillinnatrium (monohydrat)

Tillgänglig från:

Navamedic ASA

ATC-kod:

J01CF02

INN (International namn):

cloxacillin sodium (monohydrate)

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

kloxacillinnatrium (monohydrat) 1,09 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 g (20 ml flaska)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-04-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
kloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cloxacillin Navamedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cloxacillin Navamedic
3.
Hur du använder Cloxacillin Navamedic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cloxacillin Navamedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOXACILLIN NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cloxacillin Navamedic är ett läkemedel för behandling av
bakterieinfektioner (antibiotikum). Den
aktiva substansen är kloxacillin, som tillhör en grupp läkemedel
som kallas för penicillinasresistenta
penicilliner. Kloxacillin verkar genom att det förhindrar bakterierna
att bilda normal cellvägg. Utan
cellvägg dör bakterierna snabbt.
Kloxacillin fungerar mot grampositiva aerober och mot anaerober,
speciellt stafylokocker.
Cloxacillin Navamedic används vid behandling av infektioner orsakade
av penicillinasproducerande
stafylokocker, inklusive:
-
hud- och mjukdelsinfektioner
-
inflammation i hjärtat (endokardit)
-
inflammation i benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis).
Kloxacillin som finns i Cloxacillin Navamedic kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cloxacillin Navamedic 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Cloxacillin Navamedic 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g: En injektionsflaska innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 1
g kloxacillin.
2 g: En injektionsflaska innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 2
g kloxacillin.
Hjälpämne med känd effekt
1 g: 50 mg natrium (2,17 mmol).
2 g: 100 mg natrium (4,35 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Läkemedlet är ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver.
pH = 5,0–7,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cloxacillin Navamedic är avsett för vuxna och barn vid behandling av
följande infektioner orsakade
av pencillinasproducerande stafylokocker (se avsnitt 5.1):
-
hud- och mjukdelsinfektioner
-
endokardit
-
osteomyelit
-
sepsis.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för korrekt bruk av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Intramuskulärt: 0,5–1 g 4 gånger/dygn.
Intravenös injektion: 1–2 g 3–4 gånger/dygn. Lösningen bör ges
långsamt, 1 g under 3–4 minuter,
helst i en stor ven.
Intermittent intravenös infusion (infusion under kort tid): 2 g
4(–6) gånger/dygn.
Lösningen bör ges jämnt som en infusion under 20(–30) minuter.
2
Kontinuerlig intravenös infusion: Normaldosen är 6 g/dygn. Vid
svårare infektioner, t.ex.
stafylokockendokardit, kan dosen ökas upp till 12 g/dygn.
Infusionspump bör om möjligt användas.
_Pediatrisk population_
Intramuskulärt: 50 mg/kg/dygn uppdelat på 4 lika stora doser.
Intravenöst (t.ex. vid sepsis): 100 mg/kg/dygn (eller mer vid behov)
uppdelat på 4–6 lika stora doser.
_Endokardit_
1 g 6 gånger/dygn. Kloxacillin bör ges i kombination med en
aminoglykosid under första
behandlingsveckan. Vid svåra fall kan dosen ökas till 12 g/dygn,
givet som 2 g 6 gå