Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kloxacillinnatrium (monohydrat)
Navamedic ASA
J01CF02
cloxacillin sodium (monohydrate)
2 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
kloxacillinnatrium (monohydrat) 2,18 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 g (20 ml flaska)
Godkänd
2023-04-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOXACILLIN NAVAMEDIC 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CLOXACILLIN NAVAMEDIC 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING kloxacillin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cloxacillin Navamedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cloxacillin Navamedic 3. Hur du använder Cloxacillin Navamedic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cloxacillin Navamedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOXACILLIN NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cloxacillin Navamedic är ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner (antibiotikum). Den aktiva substansen är kloxacillin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för penicillinasresistenta penicilliner. Kloxacillin verkar genom att det förhindrar bakterierna att bilda normal cellvägg. Utan cellvägg dör bakterierna snabbt. Kloxacillin fungerar mot grampositiva aerober och mot anaerober, speciellt stafylokocker. Cloxacillin Navamedic används vid behandling av infektioner orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker, inklusive: - hud- och mjukdelsinfektioner - inflammation i hjärtat (endokardit) - inflammation i benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis). Kloxacillin som finns i Cloxacillin Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras i Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cloxacillin Navamedic 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Cloxacillin Navamedic 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g: En injektionsflaska innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 1 g kloxacillin. 2 g: En injektionsflaska innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 2 g kloxacillin. Hjälpämne med känd effekt 1 g: 50 mg natrium (2,17 mmol). 2 g: 100 mg natrium (4,35 mmol). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Läkemedlet är ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver. pH = 5,0–7,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cloxacillin Navamedic är avsett för vuxna och barn vid behandling av följande infektioner orsakade av pencillinasproducerande stafylokocker (se avsnitt 5.1): - hud- och mjukdelsinfektioner - endokardit - osteomyelit - sepsis. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för korrekt bruk av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Intramuskulärt: 0,5–1 g 4 gånger/dygn. Intravenös injektion: 1–2 g 3–4 gånger/dygn. Lösningen bör ges långsamt, 1 g under 3–4 minuter, helst i en stor ven. Intermittent intravenös infusion (infusion under kort tid): 2 g 4(–6) gånger/dygn. Lösningen bör ges jämnt som en infusion under 20(–30) minuter. 2 Kontinuerlig intravenös infusion: Normaldosen är 6 g/dygn. Vid svårare infektioner, t.ex. stafylokockendokardit, kan dosen ökas upp till 12 g/dygn. Infusionspump bör om möjligt användas. _Pediatrisk population_ Intramuskulärt: 50 mg/kg/dygn uppdelat på 4 lika stora doser. Intravenöst (t.ex. vid sepsis): 100 mg/kg/dygn (eller mer vid behov) uppdelat på 4–6 lika stora doser. _Endokardit_ 1 g 6 gånger/dygn. Kloxacillin bör ges i kombination med en aminoglykosid under första behandlingsveckan. Vid svåra fall kan dosen ökas till 12 g/dygn, givet som 2 g 6 gå Läs hela dokumentet