Cloxacillin Stragen 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kloxacillinnatrium (monohydrat)

Tillgänglig från:

Stragen Nordic A/S

ATC-kod:

J01CF02

INN (International namn):

cloxacillin sodium (monohydrate)

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

kloxacillinnatrium (monohydrat) 1090 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 g (20 ml flaska)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-08-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOXACILLIN STRAGEN 1 G PULVER TILL
INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CLOXACILLIN STRAGEN 2 G PULVER TILL
INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
kloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cloxacillin Stragen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cloxacillin Stragen
3.
Hur du använder Cloxacillin Stragen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cloxacillin Stragen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOXACILLIN STRAGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cloxacillin Stragen innehåller den aktiva substansen kloxacillin,
vilken är ett antibiotikum som tillhör
en typ läkemedel som kallas pencillinasstabila penicilliner.
Kloxacillin verkar genom att det förhindrar bakterien att bilda
normal cellvägg. Utan cellvägg dör
bakterien. Kloxacillin fungerar mot grampositiva aerober och mot
anaerober, speciellt stafylokocker.
Cloxacillin Stragen används vid behandling av infektioner orsakade av
pencillinasproducerande
stafylokocker: hud- och mjukdelsinfektioner, inflammation i hjärtat
(endokardit), inflammation i
benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis).
Kloxacillin som finns i Cloxacillin Stragen kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och föl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cloxacillin Stragen 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Cloxacillin Stragen 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 1,09 g kloxacillinnatrium motsvarande 1
g kloxacillin.
1 injektionsflaska innehåller 2,18 g kloxacillinnatrium motsvarande 2
g kloxacillin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 g: 52,9 mg natrium
2 g: 105,8 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt eller nästan vitt kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cloxacillin Stragen används vid behandling av infektioner orsakade av
pencillinasproducerande
stafylokocker: Hud- och mjukdelsinfektioner, endokardit, oesteomyelit
och sepsis.
Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt bruk av
antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Intramuskulärt: 0,5–1 g 4 gånger/dygn. Lösningen bör ges som en
djup intramuskulär injektion.
Intramuskulär injektion rekommenderas inte vid allvarliga
infektioner.
Intravenös injektion: 1–2 g 3–4 gånger/dygn. Lösningen bör ges
jämnt åtminstone under 3–4 minuter
per gram, helst i en stor ven.
Intermittent intravenös infusion (infusion under kort tid): 2 g
4(–6) gånger/dygn. Lösningen bör ges
jämnt som en infusion under 20(–30) minuter. Kontinuerlig
intravenös infusion: Normaldosen är
6 g/dygn. Vid svåra infektioner kan dosen ökas till 12 g/dygn.
_Barn:_
Intramuskulärt: 50 mg/kg/dygn uppdelat på 4 doser. Intravenöst: 100
mg/kg/dygn (eller mer) fördelat
på 4–6 doser.
_Endokardit:_
1 g 6 gånger dagligen eller 2 g 4 gånger dagligen. Kloxacillin bör
ges i kombination med en
aminoglykosid under första behandlingsveckan. Vid svåra fall kan
dosen ökas till 12 g/dygn, givet som
2 g 6 gånger dagligen eller alternativt 12 g/dygn som kontinuerlig
infusion.
_Allvarli