Colpermin 187 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pepparmyntolja

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-kod:

A03AX15

INN (International namn):

peppermint oil

Dos:

187 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

pepparmyntolja 187 mg Aktiv substans; jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-11-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
COLPERMIN, HÅRDA ENTEROKAPSLAR
pepparmyntsolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Colpermin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Colpermin
3.
Hur du tar Colpermin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colpermin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLPERMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colpermin är ett växtbaserat läkemedel som innehåller
pepparmyntsolja.
Colpermin enterokapslar är avsedda för symtomlindring vid lindriga
kramptillstånd i magtarmkanalen,
väderspänning (gaser i magen) och buksmärta, i synnerhet hos
patienter med kolon irritabile, IBS
(irritable bowel syndrome).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COLPERMIN
TA INTE COLPERMIN
-
om du är allergisk mot pepparmyntsolja, mentol eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om din läkare har berättat för dig att du har en leversjukdom
-
om du har inflammation i gallgångarna (kolangit)
-
om du har nedsatt syraproduktion i magsäcken (detta tillstånd kallas
aklorhydri)
-
om du har gallsten eller annan sjukdom i gallblåsan eller
gallgångarna
-
ska inte ges till barn under 8 år.
COLPERMIN INNEHÅLLER JORDNÖTSOLJA
Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda
detta läkemedel.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Colpermin.
Tala om för din läkare

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Colpermin, hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård enterokapsel innehåller 187 mg (0,2 ml)
_Mentha x piperita _
L, aetheroleum (pepparmyntsolja).
Hjälpämne med känd effekt:
En hård enterokapsel innehåller 136 mg raffinerad jordnötsolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel.
Ogenomskinlig kapsel med ljusblå underdel och ogenomskinlig blå
överdel avskilt med ett mörkblått
band.
Kapselstorlek 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel avsett för symtomlindring vid lindriga
kramptillstånd i magtarmkanalen,
flatulens och buksmärta, i synnerhet hos patienter med colon
irritabile, IBS (irritable bowel
syndrome).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre:_
1-2 kapslar (motsvarande 0,2-0,4 ml pepparmyntsolja) tre gånger
dagligen.
_Pediatrisk population_
_Ungdomar mellan 12 och 17 år:_
1 kapsel (motsvarande 0,2 ml pepparmyntsolja) tre gånger dagligen.
_Barn mellan 8 och 11 år:_
1 kapsel (motsvarande 0,2 ml pepparmyntsolja) två gånger dagligen.
_Barn under 8 års ålder:_
Av säkerhetsskäl är Colpermin kontraindicerat för barn under 8 år
(se avsnitt 4.3).
_Särskilda patientgrupper:_
Dataunderlag saknas för att ge doseringsanvisningar vid nedsatt
njurfunktion.
Behandlingsperiod
Colpermin hårda enterokapslar ska tas till symtomen går över,
vilket normalt sker inom en till två
veckor.
Under perioder med mer ihållande symtom kan behandlingen med
Colpermin hårda enterokapslar
fortsättas i högst 3 månader per behandlingsomgång.
Administreringssätt
Colpermin hårda enterokapslar ska sväljas hela med vätska minst 30
minuter före eller efter en måltid.
Enterokapslarna får inte tuggas, krossas eller delas innan de
sväljs, se avsnitt 4.4.
Försiktighet ska iakttas då Colpermin hårda enterokapslar tas ur
blisterförpackningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot peppar