Corotrope 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milrinonlaktat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C01CE02

INN (International namn):

milrinonlaktat

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; milrinonlaktat Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Milrinon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-07-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COROTROP 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
milrinon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Corotrop är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Corotrop
3.
Hur du använder Corotrop
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Corotrop ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COROTROP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Corotrop är ett läkemedel som används för att öka
hjärtminutvolymen (hjärtats arbete). Den aktiva
substansen heter milrinon. Det är ett ämne med egenskaper som ökar
kraften i hjärtats
sammandragning och utvidgar blodkärlen.
Corotrop kan användas hos vuxna för:
-
korttidsbehandling av uttalad vänsterhjärtsvikt (när hjärtat inte
kan pumpa tillräckligt med blod till
resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper.
Corotrop kan användas hos barn för:
-
korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av allvarlig hjärtsvikt (när
hjärtat inte kan pumpa
tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel
inte hjälper.
-
korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av akut hjärtsvikt efter
hjärtoperation (när ditt hjärta
tillfälligt har svårigheter att pumpa ut blodet i kroppen).
När Corotrop används krävs ständig övervakning av hjärtfunktion
och blodtryck.
Milrinon som finns i Corotrop kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformat

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Corotrop 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: Milrinonlaktat motsvarande
milrinon 1 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av uttalad vänsterhjärtsvikt där sedvanlig
terapi ej givit adekvat effekt
eller är olämplig.
I pediatrisk population är Corotrop indicerat för korttidsbehandling
(upp till 35 timmar) av
grav hjärtsvikt som ej svarat på konventionell underhållsbehandling
(glykosider, diuretika,
vasodilatorer och/eller ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme)),
och för
korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av pediatriska patienter med
akut hjärtsvikt, inklusive
tillstånd med låg minutvolym efter hjärtkirurgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Initialt en långsam (10 minuter) intravenös injektion av 50 µg/kg
(= 1 ml/20 kg kroppsvikt).
Därefter en kontinuerlig intravenös infusion enligt nedan (för
riktlinjer gällande spädning för
infusion, se avsnitt 6.6):
Infusionshastighet
Total dygnsdos
lägst
0,375 µg/kg/min
0,60 mg/kg
vanligen
0,50 µg/kg/min
0,77 mg/kg
högst
0,75 µg/kg/min
1,13 mg/kg
Dosering och infusionstid anpassas till behandlingssvaret. Hos det
övervägande flertalet
patienter noteras hemodynamisk förbättring inom 5-15 minuter. Doser
i intervallet 0,375-0,50
µg/kg/min tenderar att maximera den initiala förbättringen av
hjärtminutvolymen, medan
doser i intervallet 0,50-0,75 µg/kg/min tenderar att maximera
förbättringen i parametrarna för
pre- och afterload såsom PCW-tryck, medelartärtryck och systemiskt
kärlmotstånd. Efter
kontinuerlig infusion av 0,50 µg/kg/min under 6-12 timmar är
jämviktskoncentrationen i
plasma av milrinon cirka 200 ng/ml.
_Nedsatt njurfunktion_
Vid nedsatt njurfunktion krävs dosjustering. Dosjustering hos
patienter med nedsatt
njurfunktion baseras på dat