Corvert 87 mikrogram/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibutilidfumarat

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

C01BD05

INN (International namn):

ibutilide fumarate

Dos:

87 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

ibutilidfumarat 100,13 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ibutilid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1996-12-13

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2011-06-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CORVERT 87 MIKROGRAM/ML
infusionsvätska, lösning
Ibutilid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Corvert är och vad det används för
2.
Innan du tar Corvert
3.
Hur du tar Corvert
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Corvert ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CORVERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Corvert tillhör en läkemedelsgrupp som kallas antiarytmika och
används för behandling av rubbningar
i hjärtrytmen. Dessa läkemedel förhindrar hjärtat att slå
oregelbundet.
Corvert används för att återställa vissa specifika
hjärtrytmrubbningar till normal hjärtrytm.
2.
INNAN DU TAR CORVERT
Din läkare kommer att ställa frågor till dig innan du ges detta
läkemedel för att försäkra sig om att
läkemedlet är lämpligt för dig. Om du inte förstår någon
fråga, be din läkare att förklara för dig.
ANVÄND INTE CORVERT
-
Om du är allergisk (överkänslig) mot ibutilid eller något av
övriga innehållsämnen i Corvert.
-
Om du har vissa typer av hjärtrytmrubbningar såsom:
-
ökad hjärtfrekvens (t ex
_torsade de pointes_
)
-
sick sinus-syndrom
-
AV-block
-
förlängt QT-intervall.
-
Om du har genomgått en hjärtinfarkt för mindre än en månad sedan.
-
Om du har symtom på hjärtsvikt.
-
Om du har för låga halter av kalium eller magnesium i blodet.
-
Om du tar andra mediciner mot hjärtrytmrubbningar.
-
Om du har nedsatt leverfunktion.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED CORVERT
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du lider av eller
tidigare har lidit av något av följande:
-
nedsatt vänsterkammarfunktion som resulterar i att mängden bl

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2011-06-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Corvert 87 mikrogram/ml, infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Ibutilidfumarat (INN) 0,1 mg/ml motsvarande ibutilid 87 mikrogram/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut konvertering av förmaksflimmer och förmaksfladder till
sinusrytm.
Se avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper för effektdata från
kliniska studier.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Till patienter som väger 60 kg eller mer: 1 mg ibutilidfumarat (=
0,87 mg ibutilid, vilket
motsvarar en injektionsflaska à 10 ml) administreras intravenöst
under 10 minuter.
Till patienter som väger mindre än 60 kg: 0,01 mg ibutilidfumarat/kg
(= 0,0087 mg ibutilid/kg
vilket motsvarar 0,1 ml/kg) administreras intravenöst under 10
minuter.
Om arytmin ej upphört inom 10 minuter efter avslutad infusion, kan
ytterligare 1 dos ges. Fler
doser skall ej ges, pga de risker som är förenade med förlängt
QT-intervall. Patienter som
efter 1 timme eller mer inte svarat på behandling med Corvert kan
elkonverteras.
Infusionen skall avbrytas när arytmin konverterat, eller om
ventrikeltakykardi eller
förlängning av QT-tiden uppkommer.
Snabbare infusionstid än 10 minuter bör ej användas.
Corvert rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist
på data avseende säkerhet
och effekt.
_Äldre_
Medelåldern på patienter i de kliniska prövningarna var 65 år.
Inga åldersrelaterade
farmakokinetiska skillnader sågs, och inte heller någon skillnad i
effekt eller säkerhet, mellan
patienter över respektive under 65 år. Dosjustering på grund av
ålder rekommenderas därför
inte.
_Läkemedelsverket 2011-06-17_
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
För patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas ingen
dosjustering. Mindre än 10% av
Corvert-dosen utsöndras i oförändrad form i urinen. Av 285
patienter med
förm