Cristalmina 10 mg/ml Kutan spray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klorhexidindiglukonat

Tillgänglig från:

Laboratorios Salvat S.A.

ATC-kod:

D08AC02

INN (International namn):

chlorhexidine

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Kutan spray, lösning

Sammansättning:

klorhexidindiglukonat 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med spraypump, 25 ml; Flaska med spraypump, 125 ml; Flaska med spraypump, 10 x 500 ml (sjukhusförpackning); Flaska med spraypump, 15 x 250 ml (sjukhusförpackning); Flaska med spraypump, 30 x 125 ml (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-05-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CRISTALMINA 10 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING
klorhexidindiglukonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Cristalmina är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cristalmina
3.
Hur du använder Cristalmina
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cristalmina ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CRISTALMINA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cristalmina är ett antiseptiskt hudrengöringsmedel som sprayas på
huden. Det aktiva ämnet är
klorhexidindiglukonat.
Cristalmina används för desinfektion av mindre, ytliga sår, såsom
mindre brännskador, rivsår, skärsår
och skrubbsår hos vuxna, ungdomar, barn från 2,5 år (30 månader).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
Klorhexidindiglukonat
som finns i Cristalmina kan också vara godkänd för att behandla
andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CRISTALMINA
ANVÄND INTE CRISTALMINA:

om du är allergisk mot klorhexidindiglukonat

i örat, i synnerhet om trumhinnan är skadad.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET:
Tala med läkare eller apotekspersona

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Cristalmina 10 mg/ml kutan spray, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml kutan spray, lösning innehåller 10 mg klorhexidindiglukonat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning.
Lösningen är klar och färglös eller lätt gulaktig.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desinfektion av små, ytliga sår t.ex. brännskador (första graden),
skrubbsår, skärsår, rivsår och
brännskador hos vuxna, ungdomar, barn från 2 månader och äldre (se
avsnitt 4.2 och 4.4).
Effektivitetsspektrum: baktericid, levurocid (se avsnitt 5.1).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 2 månader och äldre
Den rekommenderade dosen är tillräcklig mängd spray för att täcka
hela sårytan. Spraya 1 eller 2
gånger per dag, tills första tecknet på läkning uppstår.
Behandlingstiden beror på sårets typ och förlopp och är omkring
1–2 veckor.
Ny bedömning av sårstatus utförd av vårdpersonal ska övervägas
omedelbart om såret förvärras eller
om såret inte förbättras inom 2 dagar från behandlingens start.
_Pediatrisk population_
Av säkerhetsskäl ska klorhexidin inte användas på barn yngre än 2
månader (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Kutan användning.
Detta läkemedel ska inte spädas.
Det rekommenderas att såret rengörs och torkas innan läkemedlet
används. Cristalmina ska sprayas
direkt på den skadade hudytan från cirka 10 cm avstånd. Det ska
sprayas i tillräcklig mängd för att
täcka hela sårytan. Alternativt appliceras läkemedlet med gasbinda
som läkemedlets sprayats på. Efter
applicering av läkemedlet ska det verka och torka av sig själv.
När produkten sprayats på huden uppnås den antimikrobiella effekten
inom 1 minut.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen (klorhexidindiglukonat).
4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Enbart för utvärtes bruk. Detta läkemedel får inte