Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
porcina lunglipider och protein
Paranova Läkemedel AB
R07AA02
porcina lung lipids and protein
80 mg/ml
Instillationsvätska för luftvägarna, suspension
porcina lunglipider och protein 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-03-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CUROSURF 80 MG/ML INSTILLATIONSVÄTSKA FÖR LUFTVÄGARNA, SUSPENSION porcina lunglipider och protein LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Curosurf är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan ditt barn ges Curosurf 3. Hur Curosurf ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Curosurf ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CUROSURF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Curosurf innehåller den aktiva substansen porcina lunglipider och protein, vilket är en surfaktant. Surfaktant är en substans som bildas i lungorna och som förhindrar att de kollapsar. Vissa nyfödda barn, särskilt barn som föds för tidigt, har inte tillräckligt av den här substansen och detta orsakar andnödssyndrom (RDS). Curosurf används till behandling av nyfödda barn som har eller löper risk att drabbas av andnödssyndrom. Läkemedlet används för att förbättra nyfödda barns andning till dess att de kan producera tillräckligt av sin egen surfaktant. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DITT BARN GES CUROSURF CUROSURF SKA INTE GES - om barnet är allergiskt mot porcina lunglipider och protein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Curosurf kan inte förväntas utesluta dödlighet eller sjuklighet fullständigt eftersom för tidigt barn kan få andra typer av komplikationer. Gällande kliniska behandlingsriktlinjer för behandling av andnödssyndrom kommer att följas av hälso- och sjukvårdspersonalen. Innan behandlingen kommer läkaren att stabilisera barnets gener Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Curosurf 80 mg/ml instillationsvätska för luftvägarna, suspension 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml Curosurf innehåller: Porcina lunglipider och protein 80 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Instillationsvätska för luftvägarna, suspension. Vit till gul suspension 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av nyfödda barn som har eller löper risk att drabbas av RDS (respiratory distress syndrom). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Profylaktisk användning:_ En dos om 1,25-2,50 ml/kg (100-200 mg/kg) kroppsvikt administreras så fort som möjligt efter födseln (helst inom 15 minuter). Ytterligare doser om 1,25 ml/kg (100 mg/kg) kan ges 6-12 timmar efter den första dosen och sedan 12 timmar senare till barn som har kvarstående tecken på RDS och behov av respiratorbehandling. Maximal dos totalt: 3,75-5,0 ml/kg (300-400 mg/kg). _Behandling av RDS: _ Den rekommenderade startdosen är 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg), administrerad som en singeldos så snart som möjligt efter diagnos av RDS. Ytterligare doser om 1,25 ml/kg (100 mg/kg), med 12 timmars intervall, kan ges om RDS bedöms vara orsaken till bestående nedsatt eller försämring av respiratorisk status hos barnet. Maximal dos totalt: 3,75-5,0 ml/kg (300-400 mg/kg). _Administrering:_ Curosurf bör endast ges av personal utbildad för och med erfarenhet av vård, återupplivning och stabilisering av för tidigt födda barn. Curosurf ges via endotrakealtub till barn vars hjärtfrekvens och arteriella syrgaskoncentration eller syrgasmättnad kontinuerligt monitoreras. Curosurf finns i injektionsflaskor som är färdiga att användas och bör förvaras i kylskåp mellan +2 till +8 °C. Injektionsflaskan bör värmas till rumstemperatur före användning, t ex genom att hålla den i handen ett par minuter, och vänds sedan försiktigt upp och ner ett par gånger, utan att skaka, för att erhålla en jämn suspension. Sku Läs hela dokumentet