Dalacin 2 % Vaginalkräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

G01AA10

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

2 %

Läkemedelsform:

Vaginalkräm

Sammansättning:

klindamycinfosfat 23,8 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klindamycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-09-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 2% VAGINALKRÄM
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dalacin vaginalkräm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dalacin vaginalkräm
3.
Hur du använder Dalacin vaginalkräm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin vaginalkräm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN VAGINALKRÄM
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin vaginalkräm är avsedd att användas direkt i slidan (s.k.
lokal användning). Krämen innehåller
klindamycinfosfat, ett bakteriehämmande medel (antibiotikum) som
används för att behandla
bakterieinfektioner i slidan som kallas bakteriell vaginos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN VAGINALKRÄM
ANVÄND INTE DALACIN VAGINALKRÄM
-
om du är allergisk mot klindamycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot linkomycin
-
om du har, eller tidigare haft, en inflammation i tjocktarmen som
orsakats av antibiotika.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin
vaginalkräm.
-
om du har eller tidigare har haft någon tarmsjukdom såsom Crohn´s
sjukdom och ulcerös kolit.
Du ska avstå från vaginala samlag eller användning av andra
vaginala produkter (t.ex. tamponger och
intimspray) under behandlingen med Dalacin vaginalkräm.
Dalacin vaginalkräm inneh�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dalacin 2 % vaginalkräm.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 gram vaginalkräm innehåller:_
Klindamycinfosfat motsvarande klindamycin 20 mg
Dalacin 2 % vaginalkräm är en halvfast vit kräm. En applikator med
5 gram vaginalkräm
innehåller cirka 100 mg klindamycinfosfat.
Hjälpämnen med känd effekt
-
50 mg propylenglykol per gram
-
32,1 mg cetostearylalkohol per gram
-
10 mg bensylalkohol per gram
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vaginalkräm
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bakteriell vaginos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dos är en fylld applikator Dalacin vaginalkräm 2 % (5
g) intravaginalt, till
kvällen under 7 dagar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Klindamycin är kontraindicerad till patienter med känd
överkänslighet mot den aktiva
substansen, linkomycin eller mot något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
Klindamycin är även kontraindicerad till personer med
antibiotikarelaterad kolit i anamnesen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Laboratorietester kan behöva genomföras innan eller efter påbörjad
behandling med
klindamycin för att utreda andra infektioner inklusive
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida _
_albicans_
,
_Chlamydia trachomatis_
och gonokockinfektioner.
Användning av klindamycin kan orsaka överväxt av organismer som ej
är känsliga för
klindamycin, särskilt svamp.
Symptom på pseudomembranös kolit kan uppträda under eller efter
behandling med
antibiotika (se avsnitt 4.8). Pseudomembranös kolit har rapporterats
i samband med de flesta
antibiotika, inklusive klindamycin, klassad alltifrån mild till
livshotande. Det är viktigt att
detta beaktas om patienten får diarré i samband med
antibiotikabehandling. I måttligt svåra
fall kan besvären gå tillbaka om läkemedlet sätts ut.
Klindamycinbehandling skall avbrytas om pseudomembranös diarré
inträffar. Adekvat
antibiotikabehandling skall sättas in. Peristaltikhämmande preparat
är