Desentol Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

difenhydraminhydroklorid

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

R06AA02

INN (International namn):

difenhydraminhydroklorid

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; difenhydraminhydroklorid 3,72 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1951-10-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESENTOL ORAL LÖSNING
difenhydraminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desentol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desentol
3.
Hur du använder Desentol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desentol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESENTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desentol används mot olika typer av allergiska reaktioner såsom
nässelfeber, hösnuva eller allergisk
klåda.
Desentol innehåller ett antihistamin (difenhydramin) som motverkar
och dämpar allergiska symtom.
Difenhydramin verkar även lugnande. Desentol innehåller också
ammoniumklorid som har en svagt
slemlösande effekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DESENTOL
ANVÄND INTE DESENTOL:
-
om du är allergisk mot difenhydraminhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har förhöjt tryck i ögat (grön starr).
-
samtidigt med vissa medel mot psykiska störningar (tricykliskt
antidepressiva) och atropinlika
läkemedel (antikolinergika).
-
till spädbarn under 1 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Desentol om
du har:
-
förträngning i urinvägarna
-
förstorad prostata
-
förträngning av nedre magmunnen
-
sjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet)
-
nedsatt lever- eller njurfunktion
Desentol kan ge muntor

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desentol oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Difenhydraminhydroklorid 3,72 mg/ml
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol,
makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar färglös till svagt gulfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergiska tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
10 ml 2–4 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
11–12 år (30–40 kg) 5 ml 3–5 gånger dagligen.
6–10 år (20–30 kg) 5 ml 2–4 gånger dagligen.
3–5 år (15–20 kg) 2,5 ml 2–4 gånger dagligen.
1–2 år (10–15 kg) 1 ml 2–4 gånger dagligen.
Under nyföddhetsperioden och upp till 1 år ingen
doseringsrekommendation p.g.a. risk för sedativa
och antikolinerga effekter och symtom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Trångvinkelsglaukom. Samtidig medicinering med tricykliskt
antidepressiva och atropinlika
läkemedel.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spädbarn upp till 1 års ålder (se avsnitt 4.2).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Difenhydramin ger i högre grad än andra antihistaminer antikolinerga
symptom. Förlängda QRS-tider
finns beskrivet. Den sederande effekten förstärks vid samtidigt
intag av centralt dämpande medel och
alkohol. Försiktighet skall iakttagas vid behandling av patienter med
prostatahypertrofi,
blåshalsobstruktion, gallvägsdyskinesier och pyloruduodenal
obstruktion. Detta gäller även vid
behandling av patienter med myastenia gravis.
Vid nedsatt lever- och njurfunktion bör läkemedel innehållande
ammoniumklorid användas med
försiktighet på grund av risken för acidos.
Ingående ammoniumklorid kan verka irriterande på magslemhinnan och
framkalla illamående och
kräkning, särskilt i högre doser.
Difenhydramin kan särskilt hos äldre patienter orsaka yrsel,
sedation och hypotension. Behandlingen
bör därför påbörjas