Desfluran Piramal 100 % Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desfluran

Tillgänglig från:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kod:

N01AB07

INN (International namn):

desflurane

Dos:

100 %

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

desfluran 1 ml Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 6 x 250 ml; Flaska, 1 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-08-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESFLURAN PIRAMAL 100 % INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
DESFLURAN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Desfluran Piramal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Desfluran Piramal
3.
Hur du får Desfluran Piramal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desfluran Piramal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESFLURAN PIRAMAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desfluran Piramal innehåller desfluran som tillhör gruppen
halogenerade kolväten. Desfluran Piramal
är en färglös vätska som används som narkosmedel vid kirurgiska
ingrepp. Det är ett narkosmedel för
inhalation (det ges som en ånga du andas in). Att andas in
desfluranånga får dig att falla i djup sömn.
Det upprätthåller också en djup sömn (narkos) så att du kan
genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Hos vuxna
används Desfluran Piramal för att inleda och underhålla narkos. Hos
spädbarn och barn används det
endast för att underhålla narkos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR DESFLURAN PIRAMAL
Piramal desfluran ska bara ges av sjukvårdspersonal som har
utbildning i att ge allmän narkos och
under överseende av en narkosläkare.
ANVÄND INTE DESFLURAN PIRAMAL:
-
om du har eller har haft medicinska skäl för att inte få
narkosmedel.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot desfluran eller mot andra
halogenerade narkosmede

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desfluran Piramal 100 % inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desfluran 100 %
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desfluran är indicerat som inhalationsmedel för induktion och
underhåll av generell anestesi vid
kirurgiska ingrepp på inneliggande och polikliniska vuxna patienter,
samt för underhåll av anestesi hos
spädbarn och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desfluran ska endast administreras av sjukvårdspersonal som är
utbildad i administrering av generell
anestesi via inhalator som är särskilt utformad och kalibrerad för
användning med desfluran.
Utrustning för upprätthållande av fria luftvägar, konstgjord
andning, syrgasberikning och cirkulatorisk
återupplivning måste finnas omedelbart tillgänglig.
Parametrar som EKG, blodtryck, syremättnad och pCO
2
vid utandning måste övervakas under anestesi (se
avsnitt 4.4).
Dosering
Administreringen av generell anestesi måste individualiseras baserat
på hur patienten svarar. Doseringen
bestäms beroende på önskad effekt, med hänsyn till patientens
ålder och kliniska status.
MAC-värden (minsta alveolära koncentration vid vilken 50 % av
patienterna inte visar någon reaktion på
ett standardiserat kirurgiskt snitt) för desfluran minskar med
stigande patientålder. Dosen av desfluran ska
justeras i enlighet därmed.
Den procentuella koncentrationen av desfluran motsvarande 1 MAC har
fastställts inom bärargas enligt
tabell 1 nedan.
TABELL 1.
PROCENTUELL KONCENTRATION AV DESFLURAN MOTSVARANDE 1 MAC ENLIGT
PATIENTÅLDER OCH
INHALATIONSBLANDNING (MEDELTAL ± STANDARDAVVIKELSE [SD])
ÅLDER
N*
100 % OXYGEN (SYRGAS)
N*
60 % DIKVÄVEOXID
3
(LUSTGAS)/
40 % OXYGEN
(SYRGAS)
2 veckor
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 veckor
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 månader
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 år
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 år
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 år
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 år
5
8,1 ± 0,6
-
-
25 år
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3