Desflurane Baxter 100 % Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desfluran

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

N01AB07

INN (International namn):

desflurane

Dos:

100 %

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

desfluran 1 ml Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 240 ml; Flaska, 6 x 240 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-10-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESFLURANE BAXTER 100 % INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
desfluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desflurane Baxterär och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desflurane Baxter
3.
Hur du får Desflurane Baxter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desflurane Baxter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESFLURANE BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desflurane Baxter innehåller desfluran. Desflurane Baxter är ett
läkemedel för narkos som används för
att hålla dig sövd vid kirurgiska ingrepp (kallas underhåll av
narkos). Det ges som en ånga som du får
andas in. Genom inandning av Desflurane Baxter upprätthålls en djup,
smärtfri sömn under kirurgiska
ingrepp. Det används till vuxna, ungdomar i åldern 12 till 17 år
och intuberade spädbarn och barn
under 12 år. Intubering innebär att en tub placeras i luftvägarna
för att underlätta andningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DESFLURANE BAXTER
Desflurane Baxter får endast ges av sjukvårdspersonal med lämplig
utbildning i att ge narkos under
överinseende av en narkosläkare.
DESFLURANE BAXTER FÅR INTE GES
-
om du är allergisk mot desfluran eller andra narkosmedel
-
om du tidigare har haft bekräftad malign hypertermi eller har en
misstänkt benägenhet att få
malign hypertermi (en snabb och farlig förhöjning av
kroppstemperaturen under eller kort tid
efter ett kirurgiskt ingrepp)
-
om du har fått leverproblem under tidigare narkos (t.ex. inflam

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desflurane Baxter 100 % inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desfluran 100 % (v/v). En flaska innehåller 240 ml desfluran.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desfluran är indicerat som inhalationsmedel för underhåll av
allmän anestesi vid kirurgiska ingrepp på
inneliggande och polikliniska vuxna, ungdomar och intuberade spädbarn
och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Administrering av allmän anestesi måste individanpassas baserat på
patientens svar.
Desfluran är endast indicerat för underhåll av anestesi och inte
för induktion av anestesi (se avsnitt 4.3
och 4.4).
Dos
Den minsta alveolära koncentrationen (MAC) av desfluran minskar med
stigande ålder. Dosen av
desfluran ska justeras därefter. Fastställda MAC-värden visas i
tabell 1.
TABELL 1
MAC för desfluran efter patientålder och inhalationsblandning
(medelvärde ± SD)
Ålder
100 % syre
60 % N
2
O/40 % O
2
2 veckor
9,2 ± 0,0
-
10 veckor
9,4 ± 0,4
-
9 månader
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 år
9,1 ± 0,6
-
3 år
-
6,4 ± 0,4
4 år
8,6 ± 0,6
-
7 år
8,1 ± 0,6
-
25 år
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 år
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 år
5,2 ± 0,6
1,7
Underhållsanestesi hos vuxna
2,5–8,5 % desfluran kan krävas vid administrering med syrgas eller
syreberikad luft. Hos vuxna kan
kirurgiska nivåer av anestesi upprätthållas med en minskad
koncentration av desfluran när lustgas
används samtidigt.
Samtidig behandling
Desfluran kan kombineras med andra substanser som allmänt används
vid anestesi, däribland sedativa,
opioider, muskelrelaxantia och andra gaser. Information om
dosjusteringar finns i avsnitt 4.5.
_Särskilda populationer_
Dosering vid nedsatt njur- och leverfunktion
Koncentrationer på 1–4 % desfluran i lustgas/syrgas har använts
framgångsrikt till patienter med
kroniskt nedsatt njur- eller leverfunktion och under
njurtransplantationskirurgi. Eftersom
metabolism