Desmopressin Ferring 0,1 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desmopressinacetat

Tillgänglig från:

Ferring Läkemedel AB

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin acetate

Dos:

0,1 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; desmopressinacetat 0,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desmopressin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med dospump 1 x 2,5 ml (25 doser); Flaska med dospump 1 x 5 ml (50 doser); Flaska med dospump 1 x 6 ml (60 doser); Flaska med dospump 3 x 5 ml (3 x 50 doser); Flaska med dospump 3 x 6 ml (3 x 60 doser)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-09-03

Bipacksedel

Läkemedelsverket 2014-10-02
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
Desmopressin Ferring 0,1 mg/ml nässpray, lösning
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desmopressin Ferring är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desmopressin Ferring
3.
Hur du använder Desmopressin Ferring
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Ferring ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN FERRING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Desmopressin Ferring verkar som det naturliga
hormonet vasopressin och reglerar
njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Ferring används vid
-
behandling av central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder
till kraftig törst och stora
urinmängder)
-
testning av njurens förmåga att koncentrera urin
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DESMOPRESSIN FERRING
ANVÄND INTE DESMOPRESSIN FERRING:
-
om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag)
-
om du lider av hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling
med vätskedrivande medel
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har låg natriumhalt i blodet
-
om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Desmopressin Ferring:
-
om d

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-10-02_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Desmopressin Ferring 0,1 mg/ml nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml nässpray innehåller desmopressinacetat 0,1 mg motsvarande
desmopressin.
Hjälpämne med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus. Testning av njurens förmåga att
koncentrera urin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
1 spraydos ger 0,1 ml vilket motsvarar 10 µg desmopressinacetat.
Vätskerestriktion ska iakttas (se specifika instruktioner i avsnitt
4.4).
Om tecken på vattenretention och/eller hyponatremi (huvudvärk,
illamående/kräkningar,
viktökning och i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör
behandlingen avbrytas tills
patienten återhämtat sig helt. Strikta vätskerestriktioner är
nödvändiga när behandlingen sedan
återupptas, se avsnitt 4.4.
_Central diabetes insipidus _
Individuell dosering efter testning. Normaldosering hos vuxna 10-20
µg 1-2 gånger dagligen.
Hos barn 5-10 µg 1-2 gånger dagligen. Om tecken på
vattenretention/hyponatremi
uppkommer bör behandlingen tillfälligt avbrytas och dosen justeras.
_Testning av njurens förmåga att koncentrera urin _
Vid testning av njurens förmåga att koncentrera urin rekommenderas
följande dosering:.
vuxna 40 µg; barn över 1 år 20 µg; barn under 1 år 10 µg. Efter
administrering av
Desmopressin Ferring bortkastas eventuell urin inom 0 till 1 timme.
Under de närmaste 8
timmarna samlas 2 urinportioner för osmolalitetsmätning.
PDF rendering: Titel 00136086, Version 10.0, Namn Desmopressin Ferring
nasal spray, solution SmPC
_Läkemedelsverket 2014-10-02_
_Pediatrisk population_
Desmopressin Ferring nässpray är indicerad för barn med central
diabetes insipidus och för
testning av njurens förmåga att koncentrera urin, se avsnitt 4.4 och
4.8.
_Särskilda populationer_
_