Dexaject 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexametasonnatriumfosfat

Tillgänglig från:

Dopharma Research B.V.

ATC-kod:

QH02AB02

INN (International namn):

dexamethasone sodium phosphate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

dexametasonnatriumfosfat 2,63 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapiområde:

Dexametason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexaject 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, häst,
gris, hund och katt.
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2 mg
som dexametasonnatriumfosfat
2,63 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
15 mg
Klar, färglös, vattnig injektionsvätska, lösning.
3. DJURSLAG
Nötkreatur, häst, gris, hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Häst, nötkreatur, gris, hund och katt:
Behandling av inflammatoriska eller allergiska sjukdomar.
Nötkreatur:
Igångsättning av kalvning.
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Häst:
Behandling av artrit (ledinflammation), bursit
(slemsäcksinflammation) eller senskideinflammation.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte, förutom i nödsituationer, till djur som lider av
diabetes mellitus, njurinsufficiens,
hjärtinsufficiens, hyperadrenokorticism eller osteoporos.
Använd inte vid virusinfektioner under den fas då viruset förökar
sig i kroppen eller vid
svampinfektioner som är spridda i kroppen.
Använd inte till djur som lider av sår i magtarmkanalen eller sår
på hornhinnan, eller skabb.
Skall inte ges via en artär där det finns tecken på frakturer,
bakteriella ledinfektioner och aseptisk
bennekros (nedbrytning av benvävnad utan infektion).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Se även Särskilda varningar.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Svar på långtidsbehandling bör övervakas regelbundet av
veterinär.
Användning av kortikosteroider hos hästar har rapporterats orsaka
fång. Därför bör hästar som
behandlas med sådana preparat övervakas regelbundet under
behandlingsperioden.
På grund av den aktiva substansens farmakologiska egenskaper bör
särskilda försiktighetsåtgärder
vidtas när läkemedlet används till djur med nedsatt immunförsvar.
Förutom vid acetonemi och igångsättning av kalvning ges
kortikosteroider för at

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexaject 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, häst,
gris, hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje
_ _
ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2 mg
som dexametasonnatriumfosfat
2,63 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH
ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
15 mg
Natriumklorid
Natriumcitrat
Citronsyra, vattenfri (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös, vattnig injektionsvätska, lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur, häst, gris, hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Häst, nötkreatur, gris, hund och katt:
Behandling av inflammatoriska eller allergiska sjukdomar.
Nötkreatur:
Igångsättning av kalvning.
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Häst:
Behandling av artrit, bursit eller senskideinflammation.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte, förutom i nödsituationer, till djur som lider av
diabetes mellitus, njurinsufficiens,
hjärtinsufficiens, hyperadrenokorticism eller osteoporos.
Använd inte vid virusinfektioner under den viremiska fasen eller vid
systemiska svampinfektioner.
Använd inte till djur som lider av gastrointestinala sår eller sår
på hornhinnan, eller skabb.
Skall inte administreras intraartikulärt där det finns tecken på
frakturer, bakteriella ledinfektioner och
aseptisk bennekros.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Se även avsnitt 3.7.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Svar på långtidsbehandling bör övervakas regelbundet av
veterinär. Användning av kortikosteroider hos
hästar har rapporterats orsaka fång. Därför bör hästar som
behandlas med sådana prep