Dexapid vet. 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexametasonnatriumfosfat

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QH02AB02

INN (International namn):

dexamethasone sodium phosphate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

dexametasonnatriumfosfat 2,63 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-12-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
DEXAPID VET. 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexapid vet. 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
dexametason
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2,0 mg
(motsvarande 2,63 mg dexametasonnatriumfosfat)
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E 1519)
15,6 mg
Klar och färglös till nästan färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Häst, nötkreatur, svin, hund och katt
Behandling av inflammatoriska eller allergiska sjukdomar.
Häst
Behandling av artrit (ledinflammation), slemsäcksinflammation
(bursit) eller senskideinflammation.
Nötkreatur
Igångsättning av kalvning.
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Hund och katt
Kortvarig behandling av chock
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte, förutom vid akuta situationer, till djur som lider av
diabetes mellitus, nedsatt
njurfunktion (njurinsufficiens), nedsatt hjärtfunktion
(hjärtinsufficiens), binjurebarkshyperfunktion
(hyperadrenokorticism) eller benskörhet (osteoporos).
2
Använd inte vid virusinfektioner under den fas då viruset förökar
sig i kroppen eller vid
svampinfektioner som är spridda i kroppen.
Använd inte till djur som lider av sår i magtarmkanalen eller sår
på hornhinnan, eller vid demodikos
(hårsäckskvalster).
Administrera inte i en led där det finns tecken på frakturer,
bakteriella ledinfektioner och aseptisk
bennekros (nedbrytning av benvävnad utan infektion).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Kortikosteroider som dexametason är kända för

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexapid vet. 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2,0 mg
(motsvarande 2,63 mg dexametasonnatriumfosfat)
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E 1519)
15,6 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös till nästan färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin, hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Häst, nötkreatur, svin, hund och katt
Behandling av inflammatoriska eller allergiska sjukdomar.
Häst
Behandling av artrit, bursit eller senskideinflammation.
Nötkreatur
Igångsättning av kalvning.
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Hund och katt
Kortvarig behandling av chock.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte, förutom vid akuta situationer, till djur som lider av
diabetes mellitus, njurinsufficiens,
hjärtinsufficiens, binjurebarkshyperfunktion eller osteoporos.
Använd inte vid virusinfektioner under den viremiska fasen eller vid
systemiska svampinfektioner.
Använd inte till djur som lider av sår i magtarmkanalen eller på
hornhinnan eller demodikos.
Administrera inte intraartikulärt där det finns tecken på
frakturer, bakteriella ledinfektioner och
aseptisk bennekros.
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något av
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Svar på långtidsbehandling ska övervakas regelbundet av veterinär.
Användning av kortikosteroider till hästar har rapporterats
framkalla fång. Hästar som behandlas med
sådana preparat ska därför övervakas regelbundet under
behandlingsperioden.
På grund av den aktiva substansens farmakologiska egenskaper bör
särskild försiktighet iakttas när
läkemedlet används till