Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i. m.)

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dimenhydrinat

Tillgänglig från:

Panpharma (3220920)

ATC-kod:

A04AB02

INN (International namn):

dimenhydrinate

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 50 Milligramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2016-08-08

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.)
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht,
Jugendlichen und
Erwachsenen
Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) und
wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml
Injektionslösung (i.m.) beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.)
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.)
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) ist ein
Mittel gegen Übelkeit
und Erbrechen aus der Gruppe der H
1
-Antihistaminika.
Dimenhydrinat PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.) wird
angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
unterschiedlichen Ursprungs,
insbesondere bei Reisekrankheit.
Für Kinder ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht, Jugendliche
und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat PANPHARMA 50

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i. m.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Ampulle Injektionslösung enthält 50 mg Dimenhydrinat.
Jede 2 ml Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
.
Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) enthält
52,5 mg Benzylalkohol
und 520 mg Propylenglycol pro Ampulle (1 ml).
Dimenhydrinat PANPHARMA 50 mg/ml Injektionslösung (i.m.) enthält 105
mg Benzylalkohol
und 1040 mg Propylenglycol pro Ampulle (2 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen
unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.
Für Kinder ab 6 Jahren und über 20 kg Körpergewicht, Jugendliche
und Erwachsene.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen oder
leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils
zutreffenden Gewichts-
oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei
sollte im
Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag
nicht überschritten
werden.
Dosierung
KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE
_Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg: _
1 - 2 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht
und maximal 100 mg
Dimenhydrinat soll nicht überschritten werden.
_Körpergewicht über 30 kg und bis zu 56 kg: _
1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat.
Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht
und maximal 150 mg
Dimenhydrinat soll