Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Ecuphar veterinaria S.L.U
QM01AE03
ketoprofen
60 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketoprofen 60 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Svin
Ketoprofen
Avregistrerad
2011-12-15
BIPACKSEDEL Dinalgen vet 60 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Rio de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona, Spanien Tillverkare: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona (Spanien) 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinalgen vet 60 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin Ketoprofen 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Ketoprofen 60 mg Bensylalkohol (E1519) 10 mg Klar, färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Svin: Reduktion av feber vid fall av luftvägssjukdom och Postpartum Dysglactia Syndrom/mastit, metrit, agalakti (MMA-syndrom) hos suggor, i kombination med lämplig antimikrobiell behandling. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med risk för sårbildning eller blödning i magtarmkanalen för att undvika försämring av tillståndet. Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom. Skall inte användas till dehydrerade (intorkade), hypovolemiska (för låg blodvolym) eller hypotensiva (lågt blodtryck) djur på grund av risken för ökad njurskadlighet. Skall inte användas vid överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot något av hjälpämnena. Skall inte användas vid tecken på bloddyskrasi (obalans i blodet) eller koagulationsrubbningar. Skall inte ges med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom ett 24 timmars intervall. 6. BIVERKNINGAR Intramuskulär injektion kan orsaka tillfällig irritation vid injektionsstället. Administrering av ketoprofen till svin vid rekommenderad terapeutisk dos kan orsaka ytliga skador och/eller ytliga sårbildning i magtarmkanalen. Om biverkningar uppkommer ska behandlingen avbry Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinalgen vet 60 mg/ml injektionsvätska, lösning för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av läkemedlet innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 60 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519) 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG SVIN: Reduktion av feber vid fall av luftvägssjukdom och Postpartum Dysglactia Syndrom/mastit, metrit, agalakti (MMA-syndrom) hos suggor, i kombination med lämplig antimikrobiell behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med risk för gastrointestinal ulceration eller blödning för att undvika försämring av tillståndet. Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom. Skall inte användas till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur på grund av risken för ökad njurtoxicitet. Skall inte användas om det finns överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot något av hjälpämnena. Skall inte användas vid tecken på bloddyskrasi eller koagulationsrubbningar. Skall inte ges med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom ett 24 timmarintervall. Se även avsnitt 4.7 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR 1 Rekommenderade doser och behandlingstider ska inte överskridas. Vid administrering till svin under sex veckors ålder eller till åldriga djur ska dosen noggrant justeras och noggrann klinisk uppföljning utföras. Eftersom gastrisk ulceration är en vanlig åkomma vid PMWS (Post-weaning Multisystemic Wasting Syndrome), rekommenderas inte användning av ketoprofen hos svin drabbade av denna åkomma, för att inte försämra deras tillstånd. Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva dj Läs hela dokumentet