Land: Tunisien
Språk: franska
Källa: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
PIPAMPERONE
EUMEDICA S.A
PIPAMPERONE
40 MG
Comprimé
B/20
A
PSYCHOLEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Nouvelles indications: Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophréniques, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoiaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Classement VEIC: Essentiel
2016-02-08
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIPIPERON 40 MG COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de pipampérone 48,00 mg Quantité correspondant à pipampérone base 40,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Excipients à effet notoire : lactose et saccharose 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION RÉSERVÉ À L’ADULTE. La posologie quotidienne est : AGE POSOLOGIE MOYENNE DOSE INITIALE PROGRESSION JOURNALIÈRE Adulte 1 à 3 comprimés 1/2 comprimé 1/2 comprimé CHEZ LE SUJET ÂGÉ : La forme comprimé n’est pas adaptée au traitement des sujets âgés. Chez les sujets âgés, la forme solution buvable en gouttes est la seule adaptée. MODE D’ADMINISTRATION: La prescription se fera de préférence en une ou deux prises vespérales, par exemple, au dîner et au coucher. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ce médicament est CONTRE-INDIQUÉ dans les cas suivants : • hypersensibilité connue au pipampérone ou à l’un des composants du produit, • état comateux, dépression du système nerveux central, • association avec les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) (voir rubrique 4.5). 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MISES EN GARDE SPÉCIALES _Syndrome malin des neuroleptiques : _ Comme pour d'autres antipsychotiques, DIPIPERON a été associé à la survenue de syndrome malin des neuroleptiques, réponse idiosyncrasique caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire généralisée, une instabilité végétative, une altération de la conscience. L'hyperthermie est souvent un signe précoce de Läs hela dokumentet