Diprivan 20 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; propofol 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Förfylld spruta, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-08-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIPRIVAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
DIPRIVAN 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diprivan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Diprivan
3.
Hur du ges Diprivan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diprivan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIPRIVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diprivan hör till en grupp av läkemedel som kallas narkosmedel
(allmänanestetika).
Narkosmedel används för att framkalla medvetslöshet (djup sömn),
så att man kan utföra
operationer eller andra ingrepp. De kan också användas som lugnande
medel (så att du blir
sömnig, men inte somnar helt).
Diprivan används även som lugnande medel vid medicinska
undersökningar och vid
intensivvård av patienter i respirator.
Diprivan ges som en injektion av en läkare.
Diprivan 10 mg/ml används:
•
för att framkalla och upprätthålla narkos hos vuxna och barn över
1 månad.
•
som lugnande medel till vuxna och barn över 1 månad vid diagnostiska
och kirurgiska
ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional
bedövning.
•
som lugnande medel till personer över 16 år som får konstgjord
andning på
intensivvårdsavdelning.
Diprivan 20 mg/ml används:
•
för att framkalla och underhålla narkos hos vuxna och barn över 3
år.
•
som lugnande medel till vuxna och barn över 3 år vid diagnostiska
och kirurgiska
ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional
bedövning.
2
•
som lugnande medel till personer öve

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Diprivan 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, emulsion
Diprivan 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, emulsion
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller propofol 10 mg respektive 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller:
100 mg sojaolja
0,055 mg natriumedetat
0.07 mg mg natriumhydroxid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, emulsion
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Beredningsformen med 10 mg/ml_
Diprivan är ett kortverkande intravenöst allmänanestetikum för:
•
induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över
1 månad.
•
sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna och barn över 1 månad.
•
sedering av ventilerade patienter över 16 år på
intensivvårdsavdelning.
_Beredningsformen med 20 mg/ml_
Diprivan är ett kortverkande intravenöst allmänanestetikum för:
•
induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över
3 år.
•
sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna och barn över 3 år.
•
sedering av ventilerade patienter över 16 år på
intensivvårdsavdelning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Smärtstillande läkemedel behövs i regel som tillägg till Diprivan.
Diprivan bör enbart ges av eller under ledning av anestesiologiskt
utbildade läkare eller
intensivvårdsläkare. Utrustning för säkerställande av livsviktiga
funktioner ska finnas tillgänglig.
Doseringen av Diprivan ska titreras gentemot patientsvaret.
Tillförsel av Diprivan ska ej skötas av samma person som utför det
diagnostiska/kirurgiska ingreppet.
Diprivan 20 mg/ml ska enbart ges outspädd som infusion och till
patienter över 16 år.
VUXNA
_Induktion_
Normaldos är 1,5-2,5 mg/kg intravenöst med en hastighet av 40 mg/10
sek tills anestesi inträder. Hos