Dormicum 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

midazolamhydroklorid

Tillgänglig från:

Roche AB

ATC-kod:

N05CD08

INN (International namn):

midazolam hydrochloride

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

midazolamhydroklorid 5,56 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Midazolam

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1985-05-02

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORMICUM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Midazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Dormicum är och vad det används för
2.
Innan du får Dormicum
3.
Hur Dormicum ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dormicum ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DORMICUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dormicum innehåller ett läkemedel som heter midazolam. Det tillhör en grupp av läkemedel som 
kallas ”bensodiazepiner”. 
Dormicum verkar snabbt och gör att du känner dig sömning eller att du somnar. Det gör dig också 
lugn och gör att musklerna slappnar av.
Dormicum används hos vuxna:

Som ett allmänt narkosmedel som får dem att somna eller att fortsätta sova.
Dormicum används hos vuxna och barn:

För att få dem att känna sig lugna och sömniga om de får intensivvård. Detta kallas 
”sedering”.

Före och under medicinska tester eller undersökningar då de ska vara vakna. Det får dem att 
känna sig lugna och sömniga. Detta kallas ”vaken sedering”.

För att få dem att känna sig lugna och sömniga innan de får ett narkosmedel.
2.
INNAN DU FÅR DORMICUM
DU KOMMER INTE ATT FÅ DORMICUM OM:

Du är allergisk (överkänslig) mot midazolam eller mot något av övriga innehållsämnen i detta 
läkemedel (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).

Du är allergisk mot andra bensodiazepiner såsom di

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-02 _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dormicum 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dormicum 5 mg/ml (5 mg/1 ml):
Varje ml innehåller 5 mg midazolam (som midazolamhydroklorid)
En ampull à 1 ml innehåller 5 mg midazolam
En ampull à 3 ml innehåller 15 mg midazolam
En ampull à 10 ml innehåller 50 mg midazolam
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, dvs är näst intill natriumfritt. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, infusion eller rektal administrering 
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dormicum är ett kortverkande sömninducerande läkemedel med indikationerna: 
Hos vuxna

SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig 
lokalanestesi.

ANESTESI
- Premedicinering före induktion av anestesi.
- Induktion av anestesi.
- Som en sedativ komponent i kombinerad anestesi. 

SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD
Hos barn

SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig 
lokalanestesi.

ANESTESI
- Premedicinering före induktion av anestesi.

SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
STANDARDDOSERING
Midazolam är ett potent sederande medel som kräver titrering och långsam administrering. Titrering 
rekommenderas starkt för att på ett säkert sätt kunna nå den önskade sederingsnivån som behovet 
1
_Läkemedelsverket 2015-04-02 _
kräver. Hänsyn måste tas till patientens fysiska status, ålder och samtidiga medicinering. Till vuxna 
över 60 år, till kroniskt sjuka eller på annat sätt försvagade patienter samt barn skall doseringen avgöras