Dormostop Vet 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atipamezolhydroklorid

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland BV

ATC-kod:

QV03AB90

INN (International namn):

atipamezole hydrochloride

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-08-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dormostop Vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezol
4,27 mg
(motsvarande 5,0 mg atipamezolhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg
Klar, färglös lösning, praktiskt taget fri från partiklar.
3.
DJURSLAG
Hund, katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Upphävande av de sedativa effekterna av medetomidin eller
dexmedetomidin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdomar.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Efter administrering av läkemedlet bör djuren få vila på en lugn
plats.
Atipamezol upphäver alla effekter av (dex)medetomidin, d.v.s. de
sedativa, analgetiska och
kardiovaskulära effekterna, vilket kan leda till en övergående
ökning av hjärtfrekvensen.
Om andra sedativa än (dex)medetomidin ges, måste man hålla i
åtanke att effekterna av dessa andra
medel kan kvarstå efter att (dex)medetomidin har slutat verka.
Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka
krampanfall hos hund och framkalla
kramp hos katt när det används enskilt. Administrera inte atipamezol
inom 30-40 minuter efter
föregående administrering av ketamin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Läkemedlet kan orsaka irritation i hud, ögon och på slemhinnor.
Exponering av hud och ögon ska
således undvikas. Vid oavsiktlig exponering av hud och ögon, skölj
huden och/eller ögonen med
vatten. Om irritation kvarstår, uppsök läkare och visa
bipacksedeln.
3
Detta läkemedel kan orsaka adrenerga effekter. Försiktighet ska
iakttas för att förhindra självinjektion.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln.
Dräktighet och digivning:
Säkerheten för detta läkemedel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dormostop Vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezol
4,27 mg
(motsvarande 5,0 mg atipamezolhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Natriumklorid
Saltsyra, spädd (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös lösning, praktiskt taget fri från partiklar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund, katt
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Upphävande av de sedativa effekterna av medetomidin eller
dexmedetomidin.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdomar.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Efter administrering av läkemedlet bör djuren få vila på en lugn
plats.
Atipamezol upphäver alla effekter av (dex)medetomidin, d.v.s. de
sedativa, analgetiska och
kardiovaskulära effekterna, vilket kan leda till en övergående
ökning av hjärtfrekvensen.
Om andra sedativa än (dex)medetomidin ges, måste man hålla i
åtanke att effekterna av dessa andra
medel kan kvarstå efter att (dex)medetomidin har slutat verka.
Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka
krampanfall hos hund och framkalla
kramp hos katt när det används enskilt. Administrera inte atipamezol
inom 30-40 minuter efter
föregående administrering av ketamin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Läkemedlet kan orsaka irritation i hud, ögon och på slemhinnor.
Exponering av hud och ögon ska
således undvikas.