Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxycyklinhyklat
Divasa Farmavic S.A.
QJ01AA02
doxycycline hyclate
200 mg/ml
Lösning för användning i dricksvatten
doxycyklinhyklat 230 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä, Svin
Doxycyklin
Förpacknings: Plastflaska, 1000 ml; Plastflaska, 5000 ml
Godkänd
2011-11-11
BIPACKSEDEL FÖR DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 MG/ML LÖSNING FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL SVIN OCH KYCKLING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 GURB-VIC. Barcelona, Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning i dricksvatten (Doxycyklin som doxycyklinhyklat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS: 1 ml lösning innehåller: 230 mg doxycyklinhyklat motsvarande 200 mg doxycyklin. Klar, gul-brun lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE-(N) Svin: För behandling av kliniska tecken i samband med luftvägssjukdom hos svin orsakad av _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ och _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ som är känsliga för doxycyklin. Kyckling: Där klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på grund av pasteurellos orsakad av _Pasteurella multocida _ eller för att minska dödlighet och vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av _Ornithobacterium rhinotracheale _ _(ORT)_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Används inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Används inte till djur med nedsatt leverfunktion. 6. BIVERKNINGAR Tetracykliner kan -i mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) framkalla ljuskänslighet och allergiska reaktioner. Om misstänkta biverkningar uppstår, ska behandlingen avbrytas. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären eller apotekspersonal. 7. DJURSLAG Svin Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till svin och kyckling 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning: AKTIV SUBSTANS: Doxycyklinhyklat 230 mg motsvarande 200 mg doxycyklin HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning for andvändning i dricksvatten. Klar, gul-brun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur) 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Svin: För behandling av kliniska tecken associerade med luftvägssjukdom hos svin orsakad av _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ och _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ som är känsliga för doxycyklin. Kyckling: Där klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska lesioner på grund av pasteurellos orsakad av _Pasteurella multocida _ eller för att minska dödlighet och lesioner vid luftvägsinfektioner orsakade av _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Används inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Används inte till djur med nedsatt leverfunktion. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR På grund av trolig variabilitet (tid, geografi) i bakteriers känslighet för doxycyklin, och särskilt som doxycyklinkänslighet för _A. pleuropneumoniae _ och _O. rhinotracheale _ kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård, rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstest. Användning av läkemedlet ska baseras på odlings- och känslighetstester av mikroorganismer från sjukdomsfall på gården. Om detta inte är möjligt, ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriens känsli Läs hela dokumentet