Duloxetin Actavis 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

duloxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine hydrochloride

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

duloxetinhydroklorid 44,8 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Duloxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 84 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 7 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-07-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DULOXETIN ACTAVIS 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
DULOXETIN ACTAVIS 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duloxetin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Duloxetin Actavis
3.
Hur du använder Duloxetin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetin Actavis innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Duloxetin Actavis ökar mängden serotonin
och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetin Actavis är ett läkemedel som ska intas genom munnen och
används för att behandla
ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man
får urinläckage i samband med
fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta,
nysningar, tunga lyft eller motion.
Duloxetin Actavis tros verka genom att förstärka de muskler som
håller tillbaka urinen när man skrattar,
nyser eller motionerar.
Effekten av Duloxetin Actavis förstärks när det kombineras med ett
träningsprogram som stärker
musklerna i bäckenbotten.
Duloxetin som finns i Duloxetin Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetin Actavis 20 mg hårda enterokapslar
Duloxetin Actavis 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 20 mg duloxetin (som hydroklorid).
En kapsel innehåller 40 mg duloxetin (som hydroklorid).
20 mg: Hjälpämne med känd effekt
En kapsel innehåller 67,1 mg sackaros.
40 mg: Hjälpämne med känd effekt
En kapsel innehåller 134,2 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
En ogenomskinlig undre blå del märkt med ’DLX 20’ och en
ogenomskinlig övre blå del märkt med
’DLX 20’, längd 15,9 mm.
En ogenomskinlig undre gul del märkt med ’DLX 40’ och en
ogenomskinlig övre gul del märkt med
’DLX 40’, längd 19,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duloxetin Actavis är indicerat för behandling av kvinnor med
måttlig till svår ansträngningsinkontinens.
Duloxetin Actavis är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av duloxetin är 40 mg två gånger dagligen
oberoende av måltider. Efter 2-4 veckors
behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan
och toleransen av behandlingen. För vissa
patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg två gånger
dagligen i två veckor och därefter öka
dosen till 40 mg två gånger dagligen. Upptrappningen av dosen kan
reducera, men inte helt eliminera,
risken för illamående och yrsel.
Duloxetin Actavis finns tillgänglig som 20 och 40 mg kapslar.
Emellertid finns enbart begränsad
effektdata med duloxetin 20 mg två gånger dagligen.
Effekten hos duloxetin har inte utvärderats längre än 3 månader i
placebokontrollerade studier. Nyttan av
behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall.
Att kombinera Duloxetin Actavis med ett bäckenbottenträningsprogram
kan vara mer effektivt än enbart
endera behandlingen. Samtidig bäckenbott