Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
DOC Generici Srl
N06AX21
duloxetine hydrochloride
60 mg
Enterokapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,356 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Duloxetin
Avregistrerad
2015-06-18
_Läkemedelsverket 2015-06-18_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETIN DOC GENERICI 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETIN DOC GENERICI 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Duloxetin DOC Generici är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetin DOC Generici 3. Hur du tar Duloxetin DOC Generici 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetin DOC Generici ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETIN DOC GENERICI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetin DOC Generici innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetin DOC Generici ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetin DOC Generici används hos vuxna för behandling av: • depression • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) • smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetin DOC Generici Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2015-08-05_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetin DOC Generici 60 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: En kapsel innehåller ca 127,4 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig vit kapsel om ca 19 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. Behandling av smärtsam diabetesneuropati. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Duloxetin DOC Generici är avsett för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression_ Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras. Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling. Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas fortsatt behandling under flera månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 60-120 mg/dag övervägas. _Generaliserat ångestsyndrom_ Rekommenderad startdos för patienter med generaliserat ångestsyndrom är 30 mg dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. För patienter som inte svarar tillfredställande bör dosen ökas till Läs hela dokumentet