Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
N06AX21
duloxetine hydrochloride
20 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 22,43 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Duloxetin
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar
Godkänd
2015-09-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULOXETIN STADA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULOXETIN STADA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Duloxetin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duloxetin Stada 3. Hur du tar Duloxetin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duloxetin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULOXETIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duloxetin Stada innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetin Stada ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Duloxetin Stada är ett läkemedel som intas genom munnen och används för att behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor. Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion. Duloxetin Stada tros verka genom att förstärka de muskler som håller tillbaka urinen när man skrattar, nyser eller motionerar. Effekten av Duloxetin Stada förstärks när det kombineras med ett träningsprogram som stärker musklerna i bäckenbotten. Duloxetin som finns i Duloxetin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid dera Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetin STADA 20 mg enterokapslar, hårda Duloxetin STADA 40 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 20 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje enterokapsel innehåller 44 mg sackaros. Varje kapsel innehåller 40 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje enterokapsel innehåller 88 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. Duloxetin Stada 20 mg kapslar har blå kropp och blå lock, fyllda med benvita enteropellets med en längd på 14,3 ± 1 mm och en bredd på 5,32 ± 1 mm. Duloxetin Stada 40 mg kapslar har orange kropp och blå lock, fyllda med benvita enteropellets med en längd på 18 ± 1 mm och en bredd på 6,35 ± 1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Duloxetin Stada är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens. Duloxetin Stada är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av duloxetin är 40 mg två gånger dagligen oberoende av måltider. Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen. För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg två gånger dagligen i två veckor och därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger dagligen. Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel. Även en 20 mg kapsel finns tillgänglig. Emellertid finns endast begränsade effektdata med 20 mg duloxetin två gånger dagligen. 2 Effekten hos duloxetin har inte utvärderats längre än 3 månader i placebokontrollerade studier. Nyttan av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall. Att kombinera duloxetin med ett bäckenbottenträningsprogram kan vara mer effektivt än enbart end Läs hela dokumentet