Duloxetin STADA 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

duloxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine hydrochloride

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

duloxetinhydroklorid 44,87 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Duloxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 140 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-09-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETIN STADA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETIN STADA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duloxetin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetin Stada
3.
Hur du tar Duloxetin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetin Stada innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetin
Stada ökar mängden serotonin
och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetin Stada är ett läkemedel som intas genom munnen och används
för att behandla
ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man
får urinläckage i samband med
fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta,
nysningar, tunga lyft eller motion.
Duloxetin Stada tros verka genom att förstärka de muskler som
håller tillbaka urinen när man skrattar,
nyser eller motionerar.
Effekten av Duloxetin Stada förstärks när det kombineras med ett
träningsprogram som stärker
musklerna i bäckenbotten.
Duloxetin som finns i Duloxetin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
dera

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetin STADA 20 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin STADA 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje enterokapsel innehåller 44 mg sackaros.
Varje kapsel innehåller 40 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje enterokapsel innehåller 88 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Duloxetin Stada 20 mg kapslar har blå kropp och blå lock, fyllda med
benvita enteropellets med en
längd på 14,3 ± 1 mm och en bredd på 5,32 ± 1 mm.
Duloxetin Stada 40 mg kapslar har orange kropp och blå lock, fyllda
med benvita enteropellets med en
längd på 18 ± 1 mm och en bredd på 6,35 ± 1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Duloxetin Stada är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig
till svår ansträngningsinkontinens.
Duloxetin Stada är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av duloxetin är 40 mg två gånger dagligen
oberoende av måltider. Efter 2-4
veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera
nyttan och toleransen av behandlingen.
För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg
två gånger dagligen i två veckor och
därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger
dagligen. Upptrappning
av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för
illamående och yrsel.
Även en 20 mg kapsel finns tillgänglig. Emellertid finns endast
begränsade effektdata med 20 mg
duloxetin två gånger dagligen.
2
Effekten hos duloxetin har inte utvärderats längre än 3 månader i
placebokontrollerade studier. Nyttan
av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall.
Att kombinera duloxetin med ett bäckenbottenträningsprogram kan vara
mer effektivt än enbart end