Duphalac 670 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

laktulos

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

A06AD11

INN (International namn):

lactulose

Dos:

670 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

laktulos 667 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Laktulos

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1 x 200 ml; Flaska, 1 x 500 ml; Flaska, 1 x 1000 ml; Plastdunk, 1 x 5000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUPHALAC 670 MG/ML ORAL LÖSNING
laktulos
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvsiningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter några dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duphalac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duphalac
3.
Hur du tar Duphalac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duphalac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUPHALAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duphalac används för behandling av förstoppning och leversjukdom.
När det verksamma ämnet laktulos bryts ner i tunntarmen bildas syror
som binder vatten och ger en
ökad volym i tarmen. På så sätt normaliseras tarmrörelserna och
förstoppningen lindras.
Effekten av läkemedlet vid leversjukdom anses ha samband med den
kraftigt ökade produktionen av
syror i tjocktarmen, när läkemedlet tillförs i höga doser.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DUPHALAC
TA INTE DUPHALAC
-
om du är allergisk mot laktulos eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 2 och 6)
-
om du är galaktosintolerant
-
om du har hinder i mag-tarmkanalen (gastrointestinal obstruktion)
-
om du har sprickor eller risk för sprickbildning i mage-tarmkanalen.
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du
tar Duphalac.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac:
-
om du har ont i magen av ok�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Duphalac 670 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
Duphalac 670 mg/ml innehåller 667 mg laktulos per 1 ml oral lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Duphalac innehåller spår från tillverkningskedjan med känd effekt,
se avsnitt 4.4.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös till brungul, viskös vätska
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Obstipation av funktionell art.
Hepatisk encefalopati (HE).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Laktuloslösningen kan administreras utspädd eller outspädd. Dosen
bör sväljas omgående och
bör inte hållas i munnen under längre tid.
_Obstipation_
Vuxna och ungdomar: Initialt 30 ml dagligen givet som en dos. När
tarmfunktionen kommit
igång (i regel efter 2-4 dagar) kan man övergå till
underhållsdoser i storleksordningen 10-25
ml dagligen. Om patienten stått på laxantia under en längre tid,
bör detta sättas ut gradvis.
Barn, daglig dos: Barn under 1 år: Upp till 5 ml. 1-6 år: 5-10 ml.
7-14 år: 15 ml. Dosen är
individuell och bör justeras så att avföring av halvfast typ
erhålls.
Hela dygnsdosen bör lämpligen tas på morgonen. Duphalac kan med
fördel blandas i mat t ex
juice, kakao, filmjölk eller gröt. Under behandling med laxativa
rekommenderas att dricka
tillräckliga mängder vätska (1,5-2 liter, likvärdigt med 6-8 glas)
under dagen.
Laktulos kan ges som en engångsdos eller delas upp på två separata
doser, genom att använda
doseringsmåttet som medföljer flaskan.
_Akut HE (precoma och coma hepaticum)_
Initialt 50 ml varannan timme tills patienten fått två avföringar,
varefter dosen reduceras till
den dos som krävs för att ge patienten 2-3 halvfasta avföringar per
dag. Dagsdosen ligger då i
allmänhet på 100-150 ml/dag.
_Kronisk HE_
Initialt 30 ml 3 gånger dagligen varefter dosen justeras till att ge
2-3 halvfasta avföringar per
dag.
Speciella populationer:
Pediatrisk population
Säke