Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azelastinhydroklorid; flutikasonpropionat
Orifarm AB
R01AD58
azelastine hydrochloride; fluticasone propionate
125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning
Nässpray, suspension
glycerol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; azelastinhydroklorid 137 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 50 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Flaska med spraypump, 3 x 120 sprayningar; Flaska med spraypump, 120 sprayningar
Avregistrerad
2015-02-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DYMISTA 125 MIKROGRAM + 50 MIKROGRAM/SPRAYNING NÄSSPRAY, SUSPENSION azelastin/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dymista är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dymista 3. Hur du använder Dymista 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dymista ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DYMISTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dymista innehåller två aktiva substanser: azelastin och flutikasonpropionat. • Azelastin tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer. Antihistaminer verkar genom att förhindra effekterna av ämnen såsom histamin vilka bildas vid en allergisk reaktion. Azelastin minskar därigenom symtom på allergisk snuva (rinit). • Flutikasonpropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider (som i dagligt tal kallas kortison) vilka minskar inflammation. Dymista används hos vuxna över 18 år för att lindra symtom vid måttlig till svår allergisk snuva, om användningen av antingen nässpray med enbart antihistamin eller kortikosteroid inte är tillräcklig. Allergisk snuva orsakas av t.ex. pollen (hösnuva), huskvalster, mögel, damm eller husdjur. Dymista lindrar allergisymtomen, t.ex. rinnande/droppande näsa, nysningar, kliande näsa och/eller nästäppa. Azelastin Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dymista 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning nässpray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram suspension innehåller 1000 mikrogram azelastinhydroklorid motsvarande 913 mikrogram azelastin och 365 mikrogram flutikasonpropionat. 1 sprayning (0,14 g) ger 137 mikrogram azelastinhydroklorid (= 125 mikrogram azelastin) och 50 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämnen med känd effekt: 1 sprayning (0,14 g) ger 0,014 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension. Vit, homogen suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lindring av symtom vid måttlig till svår säsongsbunden och perenn allergisk rinit, om monoterapi med antingen intranasalt antihistamin eller glukokortikoid inte anses tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _DOSERING_ Regelbunden användning är viktig för att uppnå full terapeutisk effekt. Kontakt med ögonen bör undvikas. Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) En sprayning i varje näsborre två gånger dagligen (morgon och kväll). Barn under 12 år Dymista rekommenderas inte till barn under 12 år eftersom säkerhet och effekt för denna åldersgrupp inte fastställts. Äldre Ingen dosjustering krävs för denna åldersgrupp. Nedsatt njur- och leverfunktion Data saknas för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion. _BEHANDLINGENS LÄNGD_ Dymista kan användas för långvarig användning. Behandlingens längd bör överensstämma med perioden av allergenexponering. _ADMINISTRERINGSSÄTT_ Dymista är endast avsedd för nasal användning. _INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING_ Förberedelse av sprayen: Skaka flaskan försiktigt i cirka fem sekunder före användning genom att vända den upp och ned några gånger. Ta därefter bort skyddslocket. Innan Dymista används första gången skall den aktiveras genom att pumpen trycks ned och släpps sex gånger. Om det har gått mer än sju dagar sedan Dymista användes, ska Läs hela dokumentet