Ebastin Brown 10 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ebastin

Tillgänglig från:

Brown & Burk IR Limited

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

ebastine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

ebastin 10 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 15 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-03-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EBASTIN BROWN 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
EBASTIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du
behöver mer information eller
råd.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Ebastin Brown är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Brown
3.
Hur du använder Ebastin Brown
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Brown ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD EBASTIN
BROWN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebastin Brown är ett antihistamin som lindrar allergiska symtom.
Ebastin Brown används för:

lindring av symtomen vid säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva) och
vid perenn (året om)
allergisk rinit hos vuxna och barn över 12 år.

att förbättra klåda och minska nässelutslag vid nässelfeber
(urtikaria) hos vuxna över 18 år.
Ebastin som finns i Ebastin Brown kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EBASTIN
BROWN
ANVÄND INTE EBASTIN
BROWN

om du är allergisk mot ebastin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (som finns
listade i avsnitt 6)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ebastin
Brown.

om du har en historia av hjärtsjukdom, hj�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Brown 10 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin
Hjälpämne med känd effekt:
1 mg aspartam per munsönderfallande tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Tabletterna är vita till benvita, platta, runda, ej filmöverdragna
med fasad kant; är omärkta på båda
sidor samt har en ungefärlig diameter på 8,50 mm och en tjocklek på
3,60 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av

säsongsbunden och perenn allergisk rinit

urtikaria.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
SÄSONGSBUNDEN OCH PERENN ALLERGISK RINIT:
För barn 12 år och äldre samt vuxna gäller följande
rekommendationer:
1 munsönderfallande tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen vid
eller efter måltid.
Dosen kan ökas till 2 munsönderfallande tabletter (20 mg ebastin) en
gång dagligen vid svåra
symtom och vid perenn allergisk rinit.
URTIKARIA:
För vuxna över 18 år gäller följande dosrekommendationer:
1 munsönderfallande tablett (10 mg ebastin) en gång dagligen vid
eller efter måltid (se avsnitt 5.1).
Pediatrisk population
För närvarande finns inga kliniska data tillgängliga avseende
effekten på urtikaria hos patienter
under 18 år.
Särskilda patientgrupper
Nedsatt njurfunktion
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
är det inte nödvändigt att
justera dosen.
Nedsatt leverfunktion
Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är det
inte nödvändigt att justera dosen.
Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till patienter med
kraftigt nedsatt leverfunktion,
varför dosen till dessa patienter inte bör överstiga 10 mg
dagligen.
Administreringssätt
Ebastin Brown munsönderfallande tabletter ska placeras på tungan,
där de omedelbart löses upp.
Tabletten kan tas utan vatten eller annan vätska. De